脳卒中後の歩行回復のための経頭蓋直流刺激で最も効果的な刺激部位
2019年9月19日 更新者：Samsung Medical Center
本研究の目的は、脳卒中後の歩行回復のための経頭蓋直流刺激における最も効果的な刺激部位を調査することである。
すべての被験者は、経頭蓋直流電流刺激の 4 つの条件を 30 分間経験します。
４つの条件は、１）両半球刺激－一次運動野および補足運動野の同側および対側脚野の両方に対する陽極刺激である。
2）同位刺激 - 一次運動野および補足運動野の同位脚領域に対する陽極刺激。
3）対病変刺激 - 一次運動野および補足運動野の対病変脚領域に対する陽極刺激。
4) 偽の刺激。
被験者は、経頭蓋直流刺激中にトレッドミル上を 10 分間歩きます。
運動誘発電位と機能の評価は、刺激の前後で行われ、変化を測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 発症後6か月以内の慢性脳卒中患者。
- 機能的歩行カテゴリー ≥ 3
除外基準:
- 地上での歩行に援助が必要な患者
- ミニ精神状態検査のスコアが9未満の患者
- 埋め込み型電子機器を装着している患者
- 頭蓋骨内の金属装置
- てんかんの歴史
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：半球刺激
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一次運動野と補足運動野のIpsilesional脚領域を30分間陽極刺激
一次運動野と補足運動野の反対側の脚領域を30分間陽極刺激する
トレッドミルで10分間歩く
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実験的：同性刺激
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一次運動野と補足運動野のIpsilesional脚領域を30分間陽極刺激
トレッドミルで10分間歩く
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実験的：対病変刺激
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一次運動野と補足運動野の反対側の脚領域を30分間陽極刺激する
トレッドミルで10分間歩く
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アクティブコンパレータ：シャム
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トレッドミルで10分間歩く
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動誘発電位の変化
時間枠：介入前後（約30分）
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前脛骨筋の運動閾値と運動誘発電位の振幅を測定します。
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介入前後（約30分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動性指数の変化
時間枠：介入前後（約30分）
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運動機能を測定する
|
介入前後（約30分）
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フグル・マイヤー評価の変更
時間枠：介入前後（約30分）
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Fugl Meyer 評価は、運動機能の測定です。
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介入前後（約30分）
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10メートル歩行テストの変化
時間枠：介入前後（約30分）
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歩行速度を測定する
|
介入前後（約30分）
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時間が来たらテストに行く
時間枠：介入前後（約30分）
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歩行能力とバランスを測定します
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介入前後（約30分）
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機能的歩行カテゴリー
時間枠：介入前後（約30分）
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歩行能力を測定します。
0 は歩行不可能、6 は正常です。
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介入前後（約30分）
|
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修正されたアッシュワーススケール
時間枠：介入前後（約30分）
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痙縮を 0 ～ 3 のスケールで測定します。0 は筋緊張が増加していないことを示します。
3 は筋緊張がかなり高まり、他動的な動きが困難になります。
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介入前後（約30分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2018年5月30日
研究の完了 (実際)
2018年5月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月8日
最初の投稿 (実際)
2018年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月19日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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