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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03460886
Site de stimulation le plus efficace dans la stimulation transcrânienne à courant continu pour la récupération de la marche après un AVC
19 septembre 2019 mis à jour par: Samsung Medical Center
Le but de cette étude est d'étudier le site de stimulation le plus efficace dans la stimulation transcrânienne à courant continu pour la récupération de la marche après un AVC.
Tous les sujets passeront par quatre conditions de stimulation transcrânienne à courant continu pendant 30 minutes.
Quatre conditions sont 1) stimulation bihémisphérique - stimulation anodique sur la zone de jambe ipsilésionnelle et contralésionnelle du cortex moteur primaire et de la zone motrice supplémentaire.
2) stimulation ipsilésionnelle - stimulation anodique sur la zone ipsilésionnelle de la jambe du cortex moteur primaire et de la zone motrice supplémentaire.
3) stimulation contralésionnelle - stimulation anodique sur la zone contralésionnelle de la jambe du cortex moteur primaire et de la zone motrice supplémentaire.
4) simulation de stimulation.
Les sujets marcheront sur un tapis roulant pendant 10 minutes pendant la stimulation transcrânienne à courant continu.
Des évaluations des potentiels évoqués moteurs et fonctionnels seront effectuées avant et après la stimulation pour mesurer les changements.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'AVC chronique avec 6 mois après le début.
- Catégorie de marche fonctionnelle ≥ 3
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont besoin d'aide pour marcher au niveau de la surface
- patients avec un score au mini-examen de l'état mental inférieur à 9
- patients porteurs d'un dispositif électronique implantable
- dispositif métallique à l'intérieur du crâne
- antécédent d'épilepsie
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Stimulation bihémisphérique
|
stimulation anodique sur la zone de jambe ipsilésionnelle du cortex moteur primaire et de la zone motrice supplémentaire pendant 30 minutes
stimulation anodique sur la zone contralésionnelle de la jambe du cortex moteur primaire et de la zone motrice supplémentaire pendant 30 minutes
marcher sur un tapis roulant pendant 10 minutes
|
Expérimental: Stimulation ipsilésionnelle
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stimulation anodique sur la zone de jambe ipsilésionnelle du cortex moteur primaire et de la zone motrice supplémentaire pendant 30 minutes
marcher sur un tapis roulant pendant 10 minutes
|
Expérimental: Stimulation contralésionnelle
|
stimulation anodique sur la zone contralésionnelle de la jambe du cortex moteur primaire et de la zone motrice supplémentaire pendant 30 minutes
marcher sur un tapis roulant pendant 10 minutes
|
Comparateur actif: Faux
|
marcher sur un tapis roulant pendant 10 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications du potentiel évoqué moteur
Délai: avant et après intervention (environ 30 minutes)
|
mesurer le seuil moteur et l'amplitude du potentiel évoqué moteur dans le muscle tibial antérieur.
|
avant et après intervention (environ 30 minutes)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications de l'indice de motricité
Délai: avant et après intervention (environ 30 minutes)
|
mesure la fonction motrice
|
avant et après intervention (environ 30 minutes)
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Changements dans l'évaluation de Fugl Meyer
Délai: avant et après intervention (environ 30 minutes)
|
L'évaluation de Fugl Meyer est une mesure de la fonction motrice.
|
avant et après intervention (environ 30 minutes)
|
Changements dans le test de marche de 10 mètres
Délai: avant et après intervention (environ 30 minutes)
|
mesure la vitesse de marche
|
avant et après intervention (environ 30 minutes)
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Chronométré et aller tester
Délai: avant et après intervention (environ 30 minutes)
|
mesure la capacité de marche et l'équilibre
|
avant et après intervention (environ 30 minutes)
|
Catégorie fonctionnelle ambulatoire
Délai: avant et après intervention (environ 30 minutes)
|
mesurer la capacité de marche.
0 est impossible à marcher et 6 est normal.
|
avant et après intervention (environ 30 minutes)
|
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: avant et après intervention (environ 30 minutes)
|
mesure la spasticité sur une échelle de 0 à 3. 0 correspond à l'absence d'augmentation du tonus musculaire.
3 est une augmentation considérable du tonus musculaire, mouvement passif difficile.
|
avant et après intervention (environ 30 minutes)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2018
Première publication (Réel)
9 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-11-080
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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