Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Najskuteczniejsze miejsce stymulacji w przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w celu regeneracji chodu po uderzeniu

19 września 2019 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Celem tego badania jest zbadanie najskuteczniejszego miejsca stymulacji w przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w celu odzyskania chodu po udarze mózgu. Wszyscy badani przejdą cztery warunki przezczaszkowej stymulacji prądem stałym przez 30 minut. Cztery warunki to: 1) stymulacja dwupółkulowa – stymulacja anodowa na obu ipsilesyjnych i przeciwstawnych obszarach nóg pierwotnej kory ruchowej i dodatkowego obszaru motorycznego. 2) stymulacja ipsilesional - stymulacja anodowa na ipsilesional odnóża pierwotnej kory ruchowej i dodatkowego obszaru motorycznego. 3) stymulacja przeciwogniskowa - stymulacja anodowa przeciwogniskowego obszaru kończyn dolnych pierwotnej kory ruchowej i dodatkowego obszaru ruchowego. 4) pozorowana stymulacja. Badani będą chodzić po bieżni przez 10 minut podczas przezczaszkowej stymulacji prądem stałym. Przed i po stymulacji zostaną przeprowadzone oceny motorycznego potencjału wywołanego i czynnościowego w celu zmierzenia zmian.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym udarem 6 miesięcy po wystąpieniu.
  • Funkcjonalna kategoria poruszania się ≥ 3

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy potrzebują pomocy w chodzeniu po powierzchni
  • pacjenci z wynikiem mini oceny stanu psychicznego poniżej 9
  • pacjentów z wszczepionym urządzeniem elektronicznym
  • metalowe urządzenie wewnątrz czaszki
  • historia epilepsji
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja dwupółkulowa
  1. Stymulacja anodowa na pierwotnej korze motorycznej ipsilesional nogi i dodatkowym obszarze motorycznym
  2. Stymulacja anodowa pierwotnej kory ruchowej kończyny przeciwnej i dodatkowego obszaru ruchowego Badany chodzi po bieżni przez 10 minut podczas stymulacji.
Urządzenie: Stymulacja ipsilesyjna
stymulacja anodowa na ipsilesional obszarze nogi pierwotnej kory ruchowej i dodatkowego obszaru motorycznego przez 30 minut
Urządzenie: Stymulacja przeciwogniowa
stymulacja anodowa na przeciwstawnym obszarze kończyn dolnych pierwotnej kory ruchowej i dodatkowym obszarze ruchowym przez 30 minut
Inny: Chodzenie na bieżni
marsz na bieżni przez 10 minut
Eksperymentalny: Stymulacja ipsilesyjna
  1. Stymulacja anodowa na pierwotnej korze motorycznej ipsilesional nogi i dodatkowym obszarze motorycznym
  2. Symulacja pierwotnej kory ruchowej kończyny przeciwnej i dodatkowego obszaru ruchowego Badany chodzi po bieżni przez 10 minut podczas stymulacji.
Urządzenie: Stymulacja ipsilesyjna
stymulacja anodowa na ipsilesional obszarze nogi pierwotnej kory ruchowej i dodatkowego obszaru motorycznego przez 30 minut
Inny: Chodzenie na bieżni
marsz na bieżni przez 10 minut
Eksperymentalny: Stymulacja przeciwogniowa
  1. Pozorowana stymulacja pierwotnej kory ruchowej ipsilesional nogi i dodatkowego obszaru motorycznego
  2. Stymulacja anodowa pierwotnej kory ruchowej kończyny przeciwnej i dodatkowego obszaru ruchowego Badany chodzi po bieżni przez 10 minut podczas stymulacji.
Urządzenie: Stymulacja przeciwogniowa
stymulacja anodowa na przeciwstawnym obszarze kończyn dolnych pierwotnej kory ruchowej i dodatkowym obszarze ruchowym przez 30 minut
Inny: Chodzenie na bieżni
marsz na bieżni przez 10 minut
Aktywny komparator: Pozorny
  1. Pozorowana stymulacja pierwotnej kory ruchowej ipsilesional nogi i dodatkowego obszaru motorycznego
  2. Pozorowana stymulacja pierwszorzędowej kory ruchowej kończyny przeciwnej i dodatkowego obszaru ruchowego Badany chodzi po bieżni przez 10 minut podczas stymulacji.
Inny: Chodzenie na bieżni
marsz na bieżni przez 10 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany motorycznego potencjału wywołanego
Ramy czasowe: przed i po interwencji (około 30 minut)
zmierzyć próg ruchowy i amplitudę motorycznego potencjału wywołanego w mięśniu piszczelowym przednim.
przed i po interwencji (około 30 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wskaźnika motoryki
Ramy czasowe: przed i po interwencji (około 30 minut)
mierzy funkcje motoryczne
przed i po interwencji (około 30 minut)
Zmiany w ocenie Fugla Meyera
Ramy czasowe: przed i po interwencji (około 30 minut)
Ocena Fugla Meyera to pomiar funkcji motorycznych.
przed i po interwencji (około 30 minut)
Zmiany w teście marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: przed i po interwencji (około 30 minut)
mierzy prędkość chodu
przed i po interwencji (około 30 minut)
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: przed i po interwencji (około 30 minut)
mierzy zdolność chodu i równowagę
przed i po interwencji (około 30 minut)
Funkcjonalna kategoria ambulatoryjna
Ramy czasowe: przed i po interwencji (około 30 minut)
zmierzyć zdolność chodu. 0 oznacza niemożność chodzenia, a 6 jest normalne.
przed i po interwencji (około 30 minut)
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: przed i po interwencji (około 30 minut)
mierzy spastyczność w skali od 0 do 3. 0 oznacza brak wzrostu napięcia mięśniowego. 3 to znaczny wzrost napięcia mięśniowego, ruch bierny utrudniony.
przed i po interwencji (około 30 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-11-080

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Stymulacja ipsilesyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj