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Local de Estimulação Mais Eficaz na Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua para Recuperação da Marcha Após AVC

19 de setembro de 2019 atualizado por: Samsung Medical Center
O objetivo deste estudo é investigar o local de estimulação mais eficaz na estimulação transcraniana por corrente contínua para a recuperação da marcha após o AVC. Todos os sujeitos passarão por quatro condições de estimulação transcraniana por corrente contínua com duração de 30 minutos. Quatro condições são 1) estimulação bi-hemisférica - estimulação anódica na área da perna ipsilesional e contralesional do córtex motor primário e área motora suplementar. 2) estimulação ipsilesional - estimulação anódica na área da perna ipsilesional do córtex motor primário e área motora suplementar. 3) estimulação contralesional - estimulação anódica na área da perna contralesional do córtex motor primário e área motora suplementar. 4) estimulação simulada. Os indivíduos caminharão em esteira por 10 minutos durante a estimulação transcraniana por corrente contínua. O potencial evocado motor e as avaliações funcionais serão feitas antes e após a estimulação para medir as mudanças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com AVC crônico com 6 meses após o início.
  • Categoria de deambulação funcional ≥ 3

Critério de exclusão:

  • pacientes que precisam de ajuda para andar no nível da superfície
  • pacientes com pontuação no mini exame do estado mental abaixo de 9
  • pacientes com dispositivo eletrônico implantável
  • dispositivo de metal dentro do crânio
  • história de epilepsia
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação bihemisférica
  1. Estimulação anódica no córtex motor primário da perna ipsilesional e área motora suplementar
  2. Estimulação anódica no córtex motor primário da perna contralesional e na área motora suplementar O sujeito caminha na esteira por 10 minutos durante a estimulação.
Dispositivo: Estimulação ipsilesional
estimulação anódica na área da perna ipsilesional do córtex motor primário e área motora suplementar por 30 minutos
Dispositivo: Estimulação contralesional
estimulação anódica na área da perna contralesional do córtex motor primário e área motora suplementar por 30 minutos
Outro: Andar na esteira
caminhar na esteira por 10 minutos
Experimental: Estimulação ipsilesional
  1. Estimulação anódica no córtex motor primário da perna ipsilesional e área motora suplementar
  2. Simulado no córtex motor primário da perna contralesional e na área motora suplementar O sujeito caminha na esteira por 10 minutos durante a estimulação.
Dispositivo: Estimulação ipsilesional
estimulação anódica na área da perna ipsilesional do córtex motor primário e área motora suplementar por 30 minutos
Outro: Andar na esteira
caminhar na esteira por 10 minutos
Experimental: Estimulação contralesional
  1. Estimulação simulada no córtex motor primário da perna ipsilesional e na área motora suplementar
  2. Estimulação anódica no córtex motor primário da perna contralesional e na área motora suplementar O sujeito caminha na esteira por 10 minutos durante a estimulação.
Dispositivo: Estimulação contralesional
estimulação anódica na área da perna contralesional do córtex motor primário e área motora suplementar por 30 minutos
Outro: Andar na esteira
caminhar na esteira por 10 minutos
Comparador Ativo: Farsa, falso
  1. Estimulação simulada no córtex motor primário da perna ipsilesional e na área motora suplementar
  2. Estimulação simulada no córtex motor primário da perna contralesional e na área motora suplementar O sujeito caminha na esteira por 10 minutos durante a estimulação.
Outro: Andar na esteira
caminhar na esteira por 10 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no potencial evocado motor
Prazo: antes e depois da intervenção (aproximadamente 30 minutos)
medir o limiar motor e a amplitude do potencial evocado motor no músculo tibial anterior.
antes e depois da intervenção (aproximadamente 30 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no índice de motricidade
Prazo: antes e depois da intervenção (aproximadamente 30 minutos)
mede a função motora
antes e depois da intervenção (aproximadamente 30 minutos)
Mudanças na avaliação de Fugl Meyer
Prazo: antes e depois da intervenção (aproximadamente 30 minutos)
A avaliação de Fugl Meyer é uma medida da função motora.
antes e depois da intervenção (aproximadamente 30 minutos)
Alterações no teste de caminhada de 10 metros
Prazo: antes e depois da intervenção (aproximadamente 30 minutos)
mede a velocidade da marcha
antes e depois da intervenção (aproximadamente 30 minutos)
Cronometrado e ir testar
Prazo: antes e depois da intervenção (aproximadamente 30 minutos)
mede a capacidade de marcha e o equilíbrio
antes e depois da intervenção (aproximadamente 30 minutos)
Categoria ambulatorial funcional
Prazo: antes e depois da intervenção (aproximadamente 30 minutos)
medir a capacidade de marcha. 0 é impossível de marchar e 6 é normal.
antes e depois da intervenção (aproximadamente 30 minutos)
Escala de ashworth modificada
Prazo: antes e depois da intervenção (aproximadamente 30 minutos)
mede a espasticidade com escala de 0 a 3. 0 é nenhum aumento no tônus ​​muscular. 3 é um aumento considerável no tônus ​​muscular, movimento passivo difícil.
antes e depois da intervenção (aproximadamente 30 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-11-080

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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