Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наиболее эффективное место стимуляции при транскраниальной стимуляции постоянным током для восстановления походки после инсульта

19 сентября 2019 г. обновлено: Samsung Medical Center
Целью данного исследования является изучение наиболее эффективного места стимуляции при транскраниальной стимуляции постоянным током для восстановления походки после инсульта. Все испытуемые проходят четыре режима транскраниальной стимуляции постоянным током в течение 30 минут. Четыре условия: 1) двухполушарная стимуляция - анодная стимуляция как на ипсильсиональной, так и на противоположной пораженной области ноги первичной моторной коры и дополнительной моторной области. 2) ипсилазионная стимуляция - анодная стимуляция ипсилозионной области ног первичной моторной коры и дополнительной моторной области. 3) контрагрессивная стимуляция - анодная стимуляция на контрагрессивной ноге области первичной моторной коры и дополнительной моторной области. 4) ложная стимуляция. Субъекты будут ходить по беговой дорожке в течение 10 минут во время транскраниальной стимуляции постоянным током. Моторные вызванные потенциалы и функциональные оценки будут проводиться до и после стимуляции для измерения изменений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хронический инсульт у больных через 6 мес после начала заболевания.
  • Категория функциональной ходьбы ≥ 3

Критерий исключения:

  • пациенты, нуждающиеся в помощи при ходьбе по поверхности
  • пациенты с минимальным баллом по экзамену психического статуса до 9
  • пациенты с имплантируемым электронным устройством
  • металлическое устройство внутри черепа
  • история эпилепсии
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биполушарная стимуляция
  1. Анодальная стимуляция первичной коры головного мозга ипсилазионной моторики ног и дополнительной моторной области
  2. Анодальная стимуляция первичной коры головного мозга и дополнительной двигательной области противоположной ноги Субъект ходит по беговой дорожке в течение 10 минут во время стимуляции.
Устройство: Ипсильсионная стимуляция
анодная стимуляция ипсилозионной области ног первичной моторной коры и дополнительной моторной области в течение 30 минут.
Устройство: Противовозрастная стимуляция
анодная стимуляция в области контралатеральной ноги первичной моторной коры и дополнительной моторной области в течение 30 минут
Другой: Ходьба по беговой дорожке
ходьба по беговой дорожке 10 минут
Экспериментальный: Ипсильсионная стимуляция
  1. Анодальная стимуляция первичной коры головного мозга ипсилазионной моторики ног и дополнительной моторной области
  2. Имитация первичной моторной коры и дополнительной моторной области противоположной ноги Субъект ходит по беговой дорожке в течение 10 минут во время стимуляции.
Устройство: Ипсильсионная стимуляция
анодная стимуляция ипсилозионной области ног первичной моторной коры и дополнительной моторной области в течение 30 минут.
Другой: Ходьба по беговой дорожке
ходьба по беговой дорожке 10 минут
Экспериментальный: Противовозрастная стимуляция
  1. Имитация стимуляции первичной коры головного мозга ипсилазионной моторики ног и дополнительной моторной области
  2. Анодальная стимуляция первичной коры головного мозга и дополнительной двигательной области противоположной ноги Субъект ходит по беговой дорожке в течение 10 минут во время стимуляции.
Устройство: Противовозрастная стимуляция
анодная стимуляция в области контралатеральной ноги первичной моторной коры и дополнительной моторной области в течение 30 минут
Другой: Ходьба по беговой дорожке
ходьба по беговой дорожке 10 минут
Активный компаратор: Шам
  1. Имитация стимуляции первичной коры головного мозга ипсилазионной моторики ног и дополнительной моторной области
  2. Имитация стимуляции первичной коры головного мозга и дополнительной двигательной области противоположной ноги Субъект ходит по беговой дорожке в течение 10 минут во время стимуляции.
Другой: Ходьба по беговой дорожке
ходьба по беговой дорожке 10 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения моторного вызванного потенциала
Временное ограничение: до и после вмешательства (примерно 30 минут)
измеряют моторный порог и амплитуду моторного вызванного потенциала в передней большеберцовой мышце.
до и после вмешательства (примерно 30 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения индекса моторики
Временное ограничение: до и после вмешательства (примерно 30 минут)
измеряет двигательную функцию
до и после вмешательства (примерно 30 минут)
Изменения в оценке Фугла Мейера
Временное ограничение: до и после вмешательства (примерно 30 минут)
Fugl Meyer Assessment – ​​это оценка моторной функции.
до и после вмешательства (примерно 30 минут)
Изменения в тесте ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: до и после вмешательства (примерно 30 минут)
измеряет скорость ходьбы
до и после вмешательства (примерно 30 минут)
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: до и после вмешательства (примерно 30 минут)
измеряет способность ходьбы и баланс
до и после вмешательства (примерно 30 минут)
Функциональная амбулаторная категория
Временное ограничение: до и после вмешательства (примерно 30 минут)
измерить способность к походке. 0 - походка невозможна, 6 - нормально.
до и после вмешательства (примерно 30 минут)
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: до и после вмешательства (примерно 30 минут)
измеряет спастичность по шкале от 0 до 3. 0 означает отсутствие повышения мышечного тонуса. 3 — значительное повышение мышечного тонуса, пассивные движения затруднены.
до и после вмешательства (примерно 30 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-11-080

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ипсильсионная стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться