Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mest effektive stimuleringssted i transkraniel jævnstrømsstimulering til gangrestitution efter Stoke

19. september 2019 opdateret af: Samsung Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge det mest effektive stimuleringssted i transkraniel jævnstrømsstimulering til gangrestitution efter slagtilfælde. Alle forsøgspersoner vil gennemgå fire tilstande med transkraniel jævnstrømsstimulering i 30 minutter. Fire tilstande er 1) bihemisfærisk stimulation - anodal stimulation på både ipsilesional og contralesional benområde af primær motorisk cortex og supplerende motorisk område. 2) ipsilesional stimulation - anodal stimulation på ipsilesional benområde af primær motorisk cortex og supplerende motorisk område. 3) kontralæsionel stimulation - anodal stimulation på kontralæsionel benområde af primær motorisk cortex og supplerende motorisk område. 4) falsk stimulation. Forsøgspersoner vil gå på løbebånd i 10 minutter under transkraniel jævnstrømsstimulering. Motorisk fremkaldt potentiale og funktionelle evalueringer vil blive udført før og efter stimulering for at måle ændringerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske apopleksipatienter med 6 måneder efter debut.
  • Funktionel ambulationskategori ≥ 3

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der har brug for hjælp til at gå på overfladen
  • patienter med en mini-score for mental status under 9
  • patienter med implanterbar elektronisk enhed
  • metalanordning inde i kraniet
  • historie med epilepsi
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bihemisfærisk stimulation
  1. Anodal stimulation på ipsilesional benmotorisk primær cortex og supplerende motorisk område
  2. Anodstimulering på kontralesional benmotorisk primær cortex og supplerende motorisk område Forsøgsperson går på løbebånd i 10 minutter under stimulering.
Enhed: Ipsilesional stimulation
anodal stimulation på Ipsilesional benområde af primær motorisk cortex og supplerende motorisk område i 30 minutter
Enhed: Contralesionel stimulation
anodal stimulation på det kontralæsionelle benområde af primær motorisk cortex og supplerende motorisk område i 30 minutter
Andet: Gå på løbebånd
gå på løbebånd i 10 minutter
Eksperimentel: Ipsilesional stimulation
  1. Anodal stimulation på ipsilesional benmotorisk primær cortex og supplerende motorisk område
  2. Sham på kontralæsionelt ben motorisk primær cortex og supplerende motorisk område. Forsøgsperson går på løbebånd i 10 minutter under stimulering.
Enhed: Ipsilesional stimulation
anodal stimulation på Ipsilesional benområde af primær motorisk cortex og supplerende motorisk område i 30 minutter
Andet: Gå på løbebånd
gå på løbebånd i 10 minutter
Eksperimentel: Contralesionel stimulation
  1. Sham-stimulering på ipsilesional benmotorisk primær cortex og supplerende motorisk område
  2. Anodstimulering på kontralesional benmotorisk primær cortex og supplerende motorisk område Forsøgsperson går på løbebånd i 10 minutter under stimulering.
Enhed: Contralesionel stimulation
anodal stimulation på det kontralæsionelle benområde af primær motorisk cortex og supplerende motorisk område i 30 minutter
Andet: Gå på løbebånd
gå på løbebånd i 10 minutter
Aktiv komparator: Falsk
  1. Sham-stimulering på ipsilesional benmotorisk primær cortex og supplerende motorisk område
  2. Sham-stimulering på kontralæsionsbenet motorisk primær cortex og supplerende motorisk område. Forsøgsperson går på løbebånd i 10 minutter under stimulering.
Andet: Gå på løbebånd
gå på løbebånd i 10 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i motorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: før og efter intervention (ca. 30 minutter)
måle den motoriske tærskel og amplitude af motorisk fremkaldt potentiale i tibialis anterior muskel.
før og efter intervention (ca. 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i motricitetsindeks
Tidsramme: før og efter intervention (ca. 30 minutter)
måler motorisk funktion
før og efter intervention (ca. 30 minutter)
Ændringer i Fugl Meyer Vurdering
Tidsramme: før og efter intervention (ca. 30 minutter)
Fugl Meyer Assessment er en måling af motorisk funktion.
før og efter intervention (ca. 30 minutter)
Ændringer i 10 meter gangtest
Tidsramme: før og efter intervention (ca. 30 minutter)
måler ganghastighed
før og efter intervention (ca. 30 minutter)
Timed up og gå test
Tidsramme: før og efter intervention (ca. 30 minutter)
måler gangkapacitet og balance
før og efter intervention (ca. 30 minutter)
Funktionel ambulant kategori
Tidsramme: før og efter intervention (ca. 30 minutter)
måle gangevnen. 0 er umuligt at gå og 6 er normalt.
før og efter intervention (ca. 30 minutter)
Modificeret ashworth-skala
Tidsramme: før og efter intervention (ca. 30 minutter)
måler spasticitet med skala fra 0 til 3. 0 er ingen stigning i muskeltonus. 3 er betydelig stigning i muskeltonus, passiv bevægelse vanskelig.
før og efter intervention (ca. 30 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-11-080

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ipsilesional stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner