A leghatékonyabb stimulációs hely a koponyán keresztüli egyenáramú stimulációban a járás utáni helyreállításhoz
2019. szeptember 19. frissítette: Samsung Medical Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a leghatékonyabb stimulációs helyet a transzkraniális egyenáramú stimulációban a stroke utáni járás helyreállításához.
Valamennyi alany 30 percen keresztül négyféle koponyán keresztüli egyenáramú stimuláción megy keresztül.
Négy feltétel: 1) bihemiszférikus stimuláció – anódos stimuláció az elsődleges motoros kéreg ipszilesionális és kontraleziós lábterületén és a kiegészítő motoros területen.
2) ipsiléziós stimuláció - anódos stimuláció az elsődleges motoros kéreg ipszilesziós lábterületén és a kiegészítő motoros területen.
3) kontraleziós stimuláció - anódos stimuláció az elsődleges motoros kéreg kontraleziós lábterületén és a kiegészítő motoros területen.
4) színlelt stimuláció.
Az alanyok 10 percig sétálnak futópadon a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció során.
A motor által kiváltott potenciál- és funkcionális értékeléseket a stimuláció előtt és után végezzük a változások mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus stroke-os betegek 6 hónappal a kialakulás után.
- Funkcionális ambuláns kategória ≥ 3
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknek segítségre van szükségük a felszíni járásban
- 9 alatti mini mentális állapot vizsgálati pontszámmal rendelkező betegek
- beültethető elektronikus eszközzel rendelkező betegek
- fém eszköz a koponyán belül
- epilepszia anamnézisében
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bihemispheric stimuláció
|
anódos stimuláció az elsődleges motoros kéreg és a kiegészítő motoros területen ipszilesionális lábterületen 30 percig
anódos stimuláció az elsődleges motoros kéreg kontraleziós lábterületén és a kiegészítő motoros területen 30 percig
10 perces séta futópadon
|
|
Kísérleti: Ipsiléziós stimuláció
|
anódos stimuláció az elsődleges motoros kéreg és a kiegészítő motoros területen ipszilesionális lábterületen 30 percig
10 perces séta futópadon
|
|
Kísérleti: Kontraleziós stimuláció
|
anódos stimuláció az elsődleges motoros kéreg kontraleziós lábterületén és a kiegészítő motoros területen 30 percig
10 perces séta futópadon
|
|
Aktív összehasonlító: Ál
|
10 perces séta futópadon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a motor által kiváltott potenciálban
Időkeret: beavatkozás előtt és után (kb. 30 perc)
|
mérje meg a motoros küszöböt és a motor által kiváltott potenciál amplitúdóját a tibialis anterior izomban.
|
beavatkozás előtt és után (kb. 30 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motricitási index változásai
Időkeret: beavatkozás előtt és után (kb. 30 perc)
|
motoros működést mér
|
beavatkozás előtt és után (kb. 30 perc)
|
|
Változások a Fugl Meyer-értékelésben
Időkeret: beavatkozás előtt és után (kb. 30 perc)
|
A Fugl Meyer Assessment a motorfunkció mérése.
|
beavatkozás előtt és után (kb. 30 perc)
|
|
Változások a 10 méteres gyaloglás tesztben
Időkeret: beavatkozás előtt és után (kb. 30 perc)
|
járási sebességet mér
|
beavatkozás előtt és után (kb. 30 perc)
|
|
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: beavatkozás előtt és után (kb. 30 perc)
|
méri a járáskapacitást és az egyensúlyt
|
beavatkozás előtt és után (kb. 30 perc)
|
|
Funkcionális ambuláns kategória
Időkeret: beavatkozás előtt és után (kb. 30 perc)
|
mérje meg a járásképességet.
A 0 nem járható, a 6 pedig normális.
|
beavatkozás előtt és után (kb. 30 perc)
|
|
Módosított Ashworth skála
Időkeret: beavatkozás előtt és után (kb. 30 perc)
|
0-tól 3-ig terjedő skálán méri a görcsösséget. 0 nem növekszik az izomtónus.
3 az izomtónus jelentős növekedése, a passzív mozgás nehéz.
|
beavatkozás előtt és után (kb. 30 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-11-080
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Ipsiléziós stimuláció
-
The Cleveland ClinicBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Érrendszeri betegségek | Stroke | Cerebrovaszkuláris rendellenességek | Agyi betegségek | Központi idegrendszeri betegségek | Idegrendszeri betegségekEgyesült Államok