Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meest effectieve stimulatieplaats in transcraniële gelijkstroomstimulatie voor loopherstel na stoken

19 september 2019 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
Het doel van deze studie is om de meest effectieve stimulatieplaats in transcraniële gelijkstroomstimulatie voor loopherstel na een beroerte te onderzoeken. Alle proefpersonen ondergaan gedurende 30 minuten vier condities van transcraniële gelijkstroomstimulatie. Vier voorwaarden zijn 1) bihemisferische stimulatie - anodische stimulatie op zowel het ipsilesionale als het contralesionale beengebied van de primaire motorische cortex en het aanvullende motorische gebied. 2) ipsilesiestimulatie - anodische stimulatie op ipsilesiebeengebied van primaire motorische cortex en aanvullend motorisch gebied. 3) contralesionale stimulatie - anodische stimulatie op contralesionale beengebied van primaire motorische cortex en aanvullend motorisch gebied. 4) schijnstimulatie. De proefpersonen lopen gedurende 10 minuten op de loopband tijdens transcraniële gelijkstroomstimulatie. Motor evoked potential en functionele evaluaties zullen voor en na stimulatie worden uitgevoerd om de veranderingen te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische beroerte patiënten met 6 maanden na het begin.
  • Functionele ambulatiecategorie ≥ 3

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die hulp nodig hebben bij het lopen op de oppervlakte
  • patiënten met een mini-testscore voor mentale status onder de 9
  • patiënten met een implanteerbaar elektronisch apparaat
  • metalen apparaat in de schedel
  • geschiedenis van epilepsie
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bihemisferische stimulatie
  1. Anodische stimulatie op ipsilesionale motorische primaire cortex van het been en aanvullend motorisch gebied
  2. Anodische stimulatie op de motorische primaire cortex van het contralesionale been en het aanvullende motorische gebied De proefpersoon loopt tijdens stimulatie 10 minuten op de loopband.
Apparaat: Ipsilesionale stimulatie
anodische stimulatie op ipsilesioneel beengebied van primaire motorische cortex en aanvullend motorisch gebied gedurende 30 minuten
Apparaat: Contralesionale stimulatie
anodische stimulatie op het contralesionale beengebied van de primaire motorische cortex en het aanvullende motorische gebied gedurende 30 minuten
Ander: Lopen op loopband
10 minuten lopen op de loopband
Experimenteel: Ipsilesionale stimulatie
  1. Anodische stimulatie op ipsilesionale motorische primaire cortex van het been en aanvullend motorisch gebied
  2. Sham op de motorische primaire cortex van het contralesionale been en het aanvullende motorische gebied De proefpersoon loopt tijdens stimulatie 10 minuten op de loopband.
Apparaat: Ipsilesionale stimulatie
anodische stimulatie op ipsilesioneel beengebied van primaire motorische cortex en aanvullend motorisch gebied gedurende 30 minuten
Ander: Lopen op loopband
10 minuten lopen op de loopband
Experimenteel: Contralesionale stimulatie
  1. Sham-stimulatie op ipsilesionale beenmotorische primaire cortex en aanvullend motorisch gebied
  2. Anodische stimulatie op de motorische primaire cortex van het contralesionale been en het aanvullende motorische gebied De proefpersoon loopt tijdens stimulatie 10 minuten op de loopband.
Apparaat: Contralesionale stimulatie
anodische stimulatie op het contralesionale beengebied van de primaire motorische cortex en het aanvullende motorische gebied gedurende 30 minuten
Ander: Lopen op loopband
10 minuten lopen op de loopband
Actieve vergelijker: Schijnvertoning
  1. Sham-stimulatie op ipsilesionale beenmotorische primaire cortex en aanvullend motorisch gebied
  2. Gesimuleerde stimulatie op de motorische primaire cortex van de contralesionale benen en het aanvullende motorische gebied De proefpersoon loopt gedurende 10 minuten op de loopband tijdens de stimulatie.
Ander: Lopen op loopband
10 minuten lopen op de loopband

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in motorisch opgewekt potentieel
Tijdsspanne: voor en na de ingreep (ongeveer 30 minuten)
meet de motordrempel en de amplitude van het door de motor opgewekte potentieel in de tibialis anterieure spier.
voor en na de ingreep (ongeveer 30 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in motoriekindex
Tijdsspanne: voor en na de ingreep (ongeveer 30 minuten)
meet de motorische functie
voor en na de ingreep (ongeveer 30 minuten)
Wijzigingen in de beoordeling van Fugl Meyer
Tijdsspanne: voor en na de ingreep (ongeveer 30 minuten)
Fugl Meyer Assessment is een meting van de motorische functie.
voor en na de ingreep (ongeveer 30 minuten)
Veranderingen in de 10 meter looptest
Tijdsspanne: voor en na de ingreep (ongeveer 30 minuten)
meet de loopsnelheid
voor en na de ingreep (ongeveer 30 minuten)
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: voor en na de ingreep (ongeveer 30 minuten)
meet het loopvermogen en de balans
voor en na de ingreep (ongeveer 30 minuten)
Functionele ambulante categorie
Tijdsspanne: voor en na de ingreep (ongeveer 30 minuten)
loopvaardigheid meten. 0 is onmogelijk om te lopen en 6 is normaal.
voor en na de ingreep (ongeveer 30 minuten)
Gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: voor en na de ingreep (ongeveer 30 minuten)
meet spasticiteit met een schaal van 0 tot 3. 0 is geen toename van de spierspanning. 3 is een aanzienlijke toename van de spierspanning, passieve beweging moeilijk.
voor en na de ingreep (ongeveer 30 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-11-080

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ipsilesionale stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren