스토크 후 보행 회복을 위한 경두개 직류 자극에서 가장 효과적인 자극 부위
2019년 9월 19일 업데이트: Samsung Medical Center
본 연구의 목적은 뇌졸중 후 보행 회복을 위한 경두개 직류 자극에서 가장 효과적인 자극 부위를 조사하는 것이다.
모든 대상자는 30분 동안 경두개 직류 자극의 4가지 조건을 거칩니다.
4가지 조건은 1) 양반구 자극 - 일차 운동 피질의 동측 및 대측 다리 영역 및 보조 운동 영역 모두에 대한 양극 자극입니다.
2) ipsilesional 자극 - 일차 운동 피질의 ipsilesional 다리 영역 및 보조 운동 영역에 양극 자극.
3) 병소 반대 자극 - 일차 운동 피질과 보조 운동 영역의 병소 반대 다리 영역에 대한 양극 자극.
4) 가짜 자극.
대상자는 경두개 직류 자극 동안 10분 동안 러닝머신에서 걸을 것입니다.
운동 유발 전위 및 기능적 평가는 변화를 측정하기 위해 자극 전후에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발병 후 6개월이 경과한 만성 뇌졸중 환자.
- 기능적 보행 범주 ≥ 3
제외 기준:
- 지면 보행에 도움이 필요한 환자
- 미니 정신 상태 검사 점수가 9 미만인 환자
- 이식 가능한 전자 장치를 가진 환자
- 두개골 내부의 금속 장치
- 간질의 역사
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양반구 자극
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일차 운동 피질의 Ipsilesional 다리 영역과 보조 운동 영역에 30분 동안 양극 자극
30분 동안 일차 운동 피질과 보조 운동 영역의 반대쪽 다리 영역에 대한 양극 자극
런닝머신 10분 걷기
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실험적: 편측 자극
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일차 운동 피질의 Ipsilesional 다리 영역과 보조 운동 영역에 30분 동안 양극 자극
런닝머신 10분 걷기
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실험적: 반대 병변 자극
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30분 동안 일차 운동 피질과 보조 운동 영역의 반대쪽 다리 영역에 대한 양극 자극
런닝머신 10분 걷기
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활성 비교기: 가짜
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런닝머신 10분 걷기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유발 전위의 변화
기간: 개입 전후(약 30분)
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전경골근에서 모터 유발 전위의 모터 역치와 진폭을 측정합니다.
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개입 전후(약 30분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 지수의 변화
기간: 개입 전후(약 30분)
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운동 기능 측정
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개입 전후(약 30분)
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Fugl Meyer 평가의 변화
기간: 개입 전후(약 30분)
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Fugl Meyer Assessment는 운동 기능의 측정입니다.
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개입 전후(약 30분)
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10미터 걷기 테스트의 변화
기간: 개입 전후(약 30분)
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보행 속도 측정
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개입 전후(약 30분)
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 개입 전후(약 30분)
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보행 능력과 균형 측정
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개입 전후(약 30분)
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기능적 보행 범주
기간: 개입 전후(약 30분)
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보행능력을 측정합니다.
0은 보행이 불가능하며 6은 정상입니다.
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개입 전후(약 30분)
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수정 애쉬워스 척도
기간: 개입 전후(약 30분)
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0에서 3까지의 척도로 경직을 측정합니다. 0은 근긴장의 증가가 없습니다.
3은 근긴장의 상당한 증가, 수동적인 움직임이 어렵다.
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개입 전후(약 30분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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편측 자극에 대한 임상 시험
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