Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkain stimulaatiopaikka transkraniaalisessa tasavirtastimulaatiossa kävelyn palautumiseen pysähdyksen jälkeen

torstai 19. syyskuuta 2019 päivittänyt: Samsung Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tehokkain stimulaatiokohta transkraniaalisessa tasavirtastimulaatiossa aivohalvauksen jälkeisessä kävelyn palautumisessa. Kaikki koehenkilöt käyvät läpi neljä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota 30 minuutin ajan. Neljä ehtoa ovat 1) bihemispheric stimulaatio - anodinen stimulaatio sekä ipsilesionaalisella että kontralesionaalisella jalkaalueella primaarisessa motorisessa aivokuoressa ja täydentävässä motorisessa alueella. 2) ipsilesionaalinen stimulaatio - anodistimulaatio primaarisen motorisen aivokuoren ja täydentävän motorisen alueen ipsilesionaalisella jalka-alueella. 3) kontralesionaalinen stimulaatio - anodistimulaatio ensisijaisen motorisen aivokuoren ja täydentävän motorisen alueen kontralesionaalisella jalkaalueella. 4) valestimulaatio. Koehenkilöt kävelevät juoksumatolla 10 minuuttia transkraniaalisen tasavirtastimulaation aikana. Moottorin aiheuttamat potentiaali- ja toiminnalliset arvioinnit tehdään ennen stimulaatiota ja sen jälkeen muutosten mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooniset aivohalvauspotilaat 6 kuukauden kuluttua taudin alkamisesta.
  • Toiminnallinen ambulaatioluokka ≥ 3

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka tarvitsevat apua pinnalla kävellessä
  • potilaita, joiden mielentilatutkimuksen minipistemäärä on alle 9
  • potilaille, joilla on implantoitava elektroninen laite
  • metallinen laite kallon sisällä
  • epilepsiahistoria
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bihemispheric stimulaatio
  1. Anodistimulaatio ipsilesionaalisella jalan motorisella primaarisella aivokuorella ja täydentävällä motorisella alueella
  2. Anodaalinen stimulaatio jalan motorisella primaarisella aivokuorella ja täydentävällä motorisella alueella Kohde kävelee juoksumatolla 10 minuuttia stimulaation aikana.
Laite: Ipsilesionaalinen stimulaatio
Anodinen stimulaatio primaarisen motorisen aivokuoren Ipsilesionaalisella jalka-alueella ja täydentävällä motorisella alueella 30 minuutin ajan
Laite: Kontralesionaalinen stimulaatio
anodistimulaatio primaarisen motorisen aivokuoren ja täydentävän motorisen alueen jalka-alueella 30 minuutin ajan
Muut: Kävely juoksumatolla
kävely juoksumatolla 10 minuuttia
Kokeellinen: Ipsilesionaalinen stimulaatio
  1. Anodistimulaatio ipsilesionaalisella jalan motorisella primaarisella aivokuorella ja täydentävällä motorisella alueella
  2. Valehteleva jalan motorinen primaarikuori ja täydentävä motorinen alue Kohde kävelee juoksumatolla 10 minuuttia stimulaation aikana.
Laite: Ipsilesionaalinen stimulaatio
Anodinen stimulaatio primaarisen motorisen aivokuoren Ipsilesionaalisella jalka-alueella ja täydentävällä motorisella alueella 30 minuutin ajan
Muut: Kävely juoksumatolla
kävely juoksumatolla 10 minuuttia
Kokeellinen: Kontralesionaalinen stimulaatio
  1. Valestimulaatio ipsilesionaalisella jalan motorisella primaarisella aivokuorella ja täydentävällä motorisella alueella
  2. Anodaalinen stimulaatio jalan motorisella primaarisella aivokuorella ja täydentävällä motorisella alueella Kohde kävelee juoksumatolla 10 minuuttia stimulaation aikana.
Laite: Kontralesionaalinen stimulaatio
anodistimulaatio primaarisen motorisen aivokuoren ja täydentävän motorisen alueen jalka-alueella 30 minuutin ajan
Muut: Kävely juoksumatolla
kävely juoksumatolla 10 minuuttia
Active Comparator: Sham
  1. Valestimulaatio ipsilesionaalisella jalan motorisella primaarisella aivokuorella ja täydentävällä motorisella alueella
  2. Valestimulaatio kontralesionaalisen jalan motorisella primaarisella aivokuorella ja täydentävällä motorisella alueella Kohde kävelee juoksumatolla 10 minuuttia stimulaation aikana.
Muut: Kävely juoksumatolla
kävely juoksumatolla 10 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset moottorin herätetyssä potentiaalissa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen toimenpiteen (noin 30 minuuttia)
mittaa motorisen kynnyksen ja motorisen herätetyn potentiaalin amplitudi tibialis anterior -lihaksessa.
ennen ja jälkeen toimenpiteen (noin 30 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motriciteettiindeksin muutokset
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen toimenpiteen (noin 30 minuuttia)
mittaa moottorin toimintaa
ennen ja jälkeen toimenpiteen (noin 30 minuuttia)
Muutokset Fugl Meyerin arvioinnissa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen toimenpiteen (noin 30 minuuttia)
Fugl Meyer Assessment on motorisen toiminnan mittaus.
ennen ja jälkeen toimenpiteen (noin 30 minuuttia)
Muutoksia 10 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen toimenpiteen (noin 30 minuuttia)
mittaa kävelynopeutta
ennen ja jälkeen toimenpiteen (noin 30 minuuttia)
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen toimenpiteen (noin 30 minuuttia)
mittaa kävelykykyä ja tasapainoa
ennen ja jälkeen toimenpiteen (noin 30 minuuttia)
Toiminnallinen ambulatorinen luokka
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen toimenpiteen (noin 30 minuuttia)
mittaa kävelykykyä. 0 on mahdoton kulkea ja 6 on normaali.
ennen ja jälkeen toimenpiteen (noin 30 minuuttia)
Muokattu ashworth-asteikko
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen toimenpiteen (noin 30 minuuttia)
mittaa spastisuutta asteikolla 0-3. 0 ei ole lihasjänteen nousu. 3 on huomattava lihasjännityksen nousu, passiivinen liike vaikeaa.
ennen ja jälkeen toimenpiteen (noin 30 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-11-080

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Ipsilesionaalinen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa