Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mest effektive stimuleringssted i transkraniell likestrømsstimulering for ganggjenoppretting etter Stoke

19. september 2019 oppdatert av: Samsung Medical Center
Målet med denne studien er å undersøke det mest effektive stimuleringsstedet ved transkraniell likestrømstimulering for gangrestitusjon etter slag. Alle forsøkspersoner vil gå gjennom fire tilstander med transkraniell likestrømstimulering i 30 minutter. Fire tilstander er 1) bihemisfærisk stimulering - anodal stimulering på både ipsilesional og kontralesjonell benområde av primær motorisk cortex og supplerende motorisk område. 2) ipsilesional stimulering - anodal stimulering på ipsilesional benområde av primær motorisk cortex og supplerende motorisk område. 3) kontralesjonsstimulering - anodalstimulering på kontralesjonell benområde av primær motorisk cortex og supplerende motorisk område. 4) falsk stimulering. Forsøkspersonene vil gå på tredemølle i 10 minutter under transkraniell likestrømstimulering. Motorisk fremkalt potensial og funksjonelle evalueringer vil bli gjort før og etter stimulering for å måle endringene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroniske slagpasienter med 6 måneder etter debut.
  • Funksjonell ambulasjonskategori ≥ 3

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som trenger hjelp til å gå på overflaten
  • pasienter med mini-psykiatrisk status under 9
  • pasienter med implanterbar elektronisk enhet
  • metallenhet inne i skallen
  • historie med epilepsi
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bihemisfærisk stimulering
  1. Anodal stimulering på ipsilesional benmotorisk primær cortex og supplerende motorisk område
  2. Anodstimulering på kontralesjonell benmotor primær cortex og supplerende motorisk område. Forsøkspersonen går på tredemølle i 10 minutter under stimulering.
Enhet: Ipsilesional stimulering
anodal stimulering på Ipsilesional benområde av primær motorisk cortex og supplerende motorisk område i 30 minutter
Enhet: Kontralesjonell stimulering
anodal stimulering på kontralesjonell benområde av primær motorisk cortex og supplerende motorisk område i 30 minutter
Annen: Går på tredemølle
gå på tredemølle i 10 minutter
Eksperimentell: Ipsilesional stimulering
  1. Anodal stimulering på ipsilesional benmotorisk primær cortex og supplerende motorisk område
  2. Sham på kontralesjonell benmotor primær cortex og supplerende motorisk område. Forsøkspersonen går på tredemølle i 10 minutter under stimulering.
Enhet: Ipsilesional stimulering
anodal stimulering på Ipsilesional benområde av primær motorisk cortex og supplerende motorisk område i 30 minutter
Annen: Går på tredemølle
gå på tredemølle i 10 minutter
Eksperimentell: Kontralesjonell stimulering
  1. Sham-stimulering på ipsilesional benmotorisk primær cortex og supplerende motorisk område
  2. Anodstimulering på kontralesjonell benmotor primær cortex og supplerende motorisk område. Forsøkspersonen går på tredemølle i 10 minutter under stimulering.
Enhet: Kontralesjonell stimulering
anodal stimulering på kontralesjonell benområde av primær motorisk cortex og supplerende motorisk område i 30 minutter
Annen: Går på tredemølle
gå på tredemølle i 10 minutter
Aktiv komparator: Sham
  1. Sham-stimulering på ipsilesional benmotorisk primær cortex og supplerende motorisk område
  2. Sham-stimulering på kontralesjonell benmotorisk primær cortex og supplerende motorisk område. Forsøkspersonen går på tredemølle i 10 minutter under stimulering.
Annen: Går på tredemølle
gå på tredemølle i 10 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i motoren fremkalte potensial
Tidsramme: før og etter intervensjon (ca. 30 minutter)
måle motorterskelen og amplituden til motorisk fremkalt potensial i tibialis anterior muskel.
før og etter intervensjon (ca. 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i motrisitetsindeks
Tidsramme: før og etter intervensjon (ca. 30 minutter)
måler motorisk funksjon
før og etter intervensjon (ca. 30 minutter)
Endringer i Fugl Meyer Assessment
Tidsramme: før og etter intervensjon (ca. 30 minutter)
Fugl Meyer Assessment er en måling av motorisk funksjon.
før og etter intervensjon (ca. 30 minutter)
Endringer i 10 meter gangprøve
Tidsramme: før og etter intervensjon (ca. 30 minutter)
måler ganghastighet
før og etter intervensjon (ca. 30 minutter)
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: før og etter intervensjon (ca. 30 minutter)
måler gangkapasitet og balanse
før og etter intervensjon (ca. 30 minutter)
Funksjonell ambulerende kategori
Tidsramme: før og etter intervensjon (ca. 30 minutter)
måle gangevne. 0 er umulig å gå og 6 er normalt.
før og etter intervensjon (ca. 30 minutter)
Modifisert ashworth-skala
Tidsramme: før og etter intervensjon (ca. 30 minutter)
måler spastisitet med skala fra 0 til 3. 0 er ingen økning i muskeltonus. 3 er betydelig økning i muskeltonus, passiv bevegelse vanskelig.
før og etter intervensjon (ca. 30 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-11-080

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ipsilesional stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere