IONM 期间不同类型的电刺激探针
2018年3月8日 更新者：Ozer Makay、Ege University
不同类型电刺激探头在甲状腺切除术术中神经监测中的比较
许多中心在甲状腺切除术中经常使用术中神经监测。
据研究人员所知，没有研究显示甲状腺手术期间用于神经监测的双极和单极刺激探头之间的优势。
在这项研究中，研究人员旨在比较两种不同类型的探头并找出优势。该研究纳入了 21 名接受原发性全甲状腺切除术或半甲状腺切除术的患者。
在手术过程中，同一患者使用双极和单极刺激探头从 10 个不同解剖点 [迷走神经、喉返神经下部、喉返神经上部、喉上神经外支 (EBSLN)] 获得的振幅和潜伏期值前瞻性地记录了鞘完好无损和解剖后的情况。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受甲状腺手术的后续患者
描述
纳入标准：
- 谁接受了甲状腺手术
排除标准：
- 术中神经监测期间肌电图 (EMG) 信号 (LOS) 的围手术期丢失
- 患有可能影响声带功能的其他病理的患者，
- 术前喉部检查异常
- 甲状腺、声带或其他颈部手术史
- 晚期癌症、RLN、食管或气管侵犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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所有参与者
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双极和单极探针（SPESS MEDICA S.r.l.
通过 Buccari 16153 Genova (GE, Italy) 对所有参与者进行管理。他们通过振幅和延迟值相互比较（双极与单极）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双极与单极刺激振幅值的比较
大体时间：一周
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通过 Wilcoxon 符号秩检验比较双极和单极探针在每个点和两侧（右和左）的振幅 (mA)。
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一周
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双极与单极刺激的潜伏期值比较
大体时间：一周
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通过 Wilcoxon 符号秩检验比较双极和单极探针在每个点和两侧（右和左）的延迟（ms）。
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一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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刺激与不覆盖神经筋膜的比较
大体时间：一周
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通过 Wilcoxon 符号秩检验，评估基于振幅值在该组中是否存在神经鞘。
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一周
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在神经上没有覆盖筋膜的情况下，切除前和切除后刺激的比较
大体时间：一周
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该组的评估是根据迷走神经和复发神经切除前后的振幅值进行的，这些值在两侧（右和左）和两个（双极和单极）探头通过 Wilcoxon 符号等级相互比较测试。
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一周
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比较下部与上部复发神经的刺激。
大体时间：一周
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该组的评估基于通过 Wilcoxon 符号秩检验的返神经下部和上部之间的潜伏期值。
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一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月26日
初级完成 (实际的)
2016年12月26日
研究完成 (实际的)
2017年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月4日
首次发布 (实际的)
2018年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月8日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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