Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige typer elektrostimuleringsprober under IONM

8. marts 2018 opdateret af: Ozer Makay, Ege University

Sammenligning af forskellige typer elektrostimuleringsprober til intraoperativ nerveovervågning under thyreoidektomi

Intraoperativ nerveovervågning bruges ofte i mange centre under thyreoidektomi. Ifølge efterforskernes viden er der ingen undersøgelse, der viser overlegenhed mellem bipolære og monopolære stimulationsprober, der bruges til nerveovervågning under skjoldbruskkirteloperationer. I denne undersøgelse sigtede efterforskerne på at sammenligne to forskellige typer prober og finde ud af overlegenheder. Enogtyve patienter, der gennemgik primær total thyreoidektomi eller hemithyroidektomi, blev inkluderet i undersøgelsen. Under operationen opnåede amplitude- og latensværdier hos den samme patient med både bipolære og monopolære stimulationsprober fra 10 forskellige anatomiske pletter [vagusnerve, tilbagevendende larynxnerve nedre del, tilbagevendende larynxnerve superior del, ekstern gren af ​​superior larynxnerve (EBSLN)] blev registreret prospektivt, både når skeden var intakt og efter at være blevet dissekeret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Påfølgende patienter, der blev opereret i skjoldbruskkirtlen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • som blev opereret i skjoldbruskkirtlen

Ekskluderingskriterier:

  • Perioperativt tab af elektromyografisk (EMG) signal (LOS) under intraoperativ nervemonitorering
  • patienter med yderligere patologi, der kan påvirke stemmebåndsfunktionen,
  • unormal præoperativ larynxundersøgelse
  • historie med skjoldbruskkirtel, stemmebånd eller anden nakkeoperation
  • fremskreden cancer, RLN, esophageal eller trachea invasion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle deltagere
Enhed: Bipolære og monopolære prober (SPESS MEDICA S.r.l. Via Buccari 16153 Genova (GE), Italien) administreret til alle deltagere.
Bipolære og monopolære prober (SPESS MEDICA S.r.l. Via Buccari 16153 Genova (GE), Italien) administreret til alle deltagere. De sammenlignede hinanden (bipolær vs monopolær) via amplituder og latensværdier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af amplitudeværdier af bipolær vs. monopolær stimulation
Tidsramme: En uge
Bipolære og monopolære prober blev sammenlignet med hensyn til amplituder (mA), på hvert sted og på begge sider (højre og venstre) via Wilcoxon Signed Rank Test.
En uge
Sammenligning af latensværdier for bipolær vs. monopolær stimulation
Tidsramme: En uge
Bipolære og monopolære prober blev sammenlignet med hensyn til latenser (ms) på hvert sted og på begge sider (højre og venstre) via Wilcoxon Signed Rank Test.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af stimulation med vs. uden overliggende fascia på nerve
Tidsramme: En uge
Vurderingen var baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af nerveskeder i denne gruppe i amplitudeværdier via Wilcoxon Signed Rank Test.
En uge
Sammenligning af stimulation før- vs. post-resektion uden overliggende fascia på nerve
Tidsramme: En uge
Vurderingen i denne gruppe blev foretaget i henhold til præ- og post-resektions amplitudeværdier fra vagus og recidiverende nerve, som blev sammenlignet med hinanden på begge sider (højre og venstre) og med begge (bipolære & monopolære) prober via Wilcoxon Signed Rank Prøve.
En uge
Sammenligning af stimulering af inferior vs. superior dele af recidiverende nerve.
Tidsramme: En uge
Vurderingen i denne gruppe var baseret på latensværdierne mellem den inferior og superior del af den recidiverende nerve via Wilcoxon Signed Rank Test.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • yturk1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtelsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner