Diferentes tipos de sondas de electroestimulación durante IONM
8 de marzo de 2018 actualizado por: Ozer Makay, Ege University
Comparación de diferentes tipos de sondas de electroestimulación para la monitorización nerviosa intraoperatoria durante la tiroidectomía
La monitorización nerviosa intraoperatoria se utiliza a menudo en muchos centros durante la tiroidectomía.
Según el conocimiento de los investigadores, no hay ningún estudio que demuestre la superioridad entre las sondas de estimulación bipolares y monopolares que se usan para monitorear los nervios durante la cirugía de tiroides.
En este estudio, los investigadores intentaron comparar dos tipos diferentes de sondas y descubrir las superioridades. Veintiún pacientes que se sometieron a tiroidectomía total primaria o hemitiroidectomía se incluyeron en el estudio.
Durante la cirugía, valores de amplitud y latencia obtenidos en el mismo paciente con sondas de estimulación bipolares y monopolares de 10 puntos anatómicos diferentes [nervio vago, porción inferior del nervio laríngeo recurrente, porción superior del nervio laríngeo recurrente, rama externa del nervio laríngeo superior (EBSLN)] se registraron prospectivamente, tanto cuando la vaina estaba intacta como después de ser disecada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes consecutivos que se sometieron a cirugía de tiroides
Descripción
Criterios de inclusión:
- que se sometió a una cirugía de tiroides
Criterio de exclusión:
- Pérdida perioperatoria de señal electromiográfica (EMG) (LOS) durante la monitorización nerviosa intraoperatoria
- pacientes con patología adicional que puede afectar la función de las cuerdas vocales,
- examen laríngeo preoperatorio anormal
- antecedentes de cirugía de tiroides, cuerdas vocales u otra cirugía de cuello
- cáncer avanzado, NLR, invasión esofágica o traqueal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Todos los participantes
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Sondas bipolares y monopolares (SPESS MEDICA S.r.l.
Via Buccari 16153 Génova (GE), Italia) administrado a todos los participantes. Compararon entre sí (bipolar frente a monopolar) a través de amplitudes y valores de latencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los valores de amplitud de la estimulación bipolar frente a la monopolar
Periodo de tiempo: Una semana
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Las sondas bipolares y monopolares se compararon con respecto a las amplitudes (mA), en cada punto y en ambos lados (derecho e izquierdo) mediante la prueba de rango con signo de Wilcoxon.
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Una semana
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Comparación de valores de latencia de estimulación bipolar frente a monopolar
Periodo de tiempo: Una semana
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Las sondas bipolares y monopolares se compararon con respecto a las latencias (ms), en cada punto y en ambos lados (derecho e izquierdo) a través de la prueba de rango con signos de Wilcoxon.
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Una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de estimulación con vs. sin fascia suprayacente en el nervio
Periodo de tiempo: Una semana
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La evaluación se basó en la presencia o ausencia de vainas nerviosas en este grupo en valores de amplitud mediante la prueba de rangos con signos de Wilcoxon.
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Una semana
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Comparación de la estimulación antes y después de la resección sin fascia suprayacente en el nervio
Periodo de tiempo: Una semana
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La evaluación en este grupo se realizó de acuerdo con los valores de amplitud antes y después de la resección del nervio vago y el nervio recurrente, que se compararon entre sí en ambos lados (derecho e izquierdo) y con ambas sondas (bipolar y monopolar) a través de Wilcoxon Signed Rank. Prueba.
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Una semana
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Comparación de la estimulación de las partes inferior y superior del nervio recurrente.
Periodo de tiempo: Una semana
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La evaluación en este grupo se basó en los valores de latencia entre la parte inferior y superior del nervio recurrente a través de la prueba de rangos con signos de Wilcoxon.
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Una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de junio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
26 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- yturk1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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