Diferentes tipos de sondas de eletroestimulação durante IONM
8 de março de 2018 atualizado por: Ozer Makay, Ege University
Comparação de diferentes tipos de sondas de eletroestimulação para monitoramento intraoperatório do nervo durante a tireoidectomia
O monitoramento nervoso intraoperatório é frequentemente usado em muitos centros durante a tireoidectomia.
De acordo com o conhecimento dos pesquisadores, não há nenhum estudo mostrando superioridade entre as sondas de estimulação bipolar e monopolar usadas para monitoramento do nervo durante a cirurgia da tireoide.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo comparar dois tipos diferentes de sondas e descobrir suas superioridades. Vinte e um pacientes submetidos à tireoidectomia total primária ou hemitireoidectomia foram incluídos no estudo.
Durante a cirurgia, valores de amplitude e latência obtidos no mesmo paciente com sondas de estimulação bipolar e monopolar de 10 pontos anatômicos diferentes [nervo vagal, porção inferior do nervo laríngeo recorrente, porção superior do nervo laríngeo recorrente, ramo externo do nervo laríngeo superior (EBSLN)] foram registrados prospectivamente, tanto quando a bainha estava intacta quanto depois de dissecada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes consecutivos submetidos à cirurgia de tireoide
Descrição
Critério de inclusão:
- que fez cirurgia de tireoide
Critério de exclusão:
- Perda perioperatória de sinal eletromiográfico (EMG) (LOS) durante a monitorização intraoperatória do nervo
- pacientes com patologia adicional que pode afetar a função das cordas vocais,
- exame laríngeo pré-operatório anormal
- história de tireoide, cordas vocais ou outra cirurgia no pescoço
- câncer avançado, NLR, invasão de esôfago ou traqueia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Todos os participantes
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Sondas bipolares e monopolares (SPESS MEDICA S.r.l.
Via Buccari 16153 Genova (GE), Itália) administrado a todos os participantes. Eles compararam uns aos outros (bipolar vs monopolar) por meio de amplitudes e valores de latência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação dos valores de amplitude da estimulação bipolar vs. monopolar
Prazo: Uma semana
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As sondas bipolares e monopolares foram comparadas em relação às amplitudes (mA), em cada ponto e em ambos os lados (direito e esquerdo) por meio do Wilcoxon Signed Rank Test.
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Uma semana
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Comparação dos valores de latência da estimulação bipolar vs. monopolar
Prazo: Uma semana
|
As sondas bipolares e monopolares foram comparadas em relação às latências (ms), em cada ponto e em ambos os lados (direito e esquerdo) por meio do Wilcoxon Signed Rank Test.
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Uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de estimulação com versus sem fáscia sobrejacente no nervo
Prazo: Uma semana
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A avaliação foi baseada na presença ou ausência de bainhas nervosas neste grupo em valores de amplitude através do Wilcoxon Signed Rank Test.
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Uma semana
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Comparação da estimulação pré vs. pós-ressecção sem fáscia sobrejacente no nervo
Prazo: Uma semana
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A avaliação neste grupo foi feita de acordo com os valores de amplitude pré e pós-ressecção do nervo vago e recorrente, que foram comparados entre si em ambos os lados (direito e esquerdo) e com ambas as sondas (bipolar e monopolar) via Wilcoxon Signed Rank Teste.
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Uma semana
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Comparação da estimulação das partes inferior e superior do nervo recorrente.
Prazo: Uma semana
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A avaliação neste grupo baseou-se nos valores de latência entre a parte inferior e superior do nervo recorrente por meio do Wilcoxon Signed Rank Test.
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Uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de junho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
26 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
9 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- yturk1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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