Различные типы электростимуляционных зондов во время ИОНМ
8 марта 2018 г. обновлено: Ozer Makay, Ege University
Сравнение различных типов электростимулирующих датчиков для интраоперационного мониторинга нервов при тиреоидэктомии
Во многих центрах во время тиреоидэктомии часто используется интраоперационный мониторинг нервов.
Насколько известно исследователям, нет исследований, показывающих превосходство между биполярными и монополярными датчиками стимуляции, используемыми для мониторинга нервов во время операции на щитовидной железе.
В этом исследовании исследователи стремились сравнить два разных типа зондов и выяснить их преимущества. В исследование был включен 21 пациент, перенесший первичную тотальную тиреоидэктомию или гемитиреоидэктомию.
Во время операции значения амплитуды и латентности, полученные у одного и того же пациента как с биполярными, так и с монополярными датчиками стимуляции из 10 различных анатомических точек [блуждающий нерв, нижняя часть возвратного гортанного нерва, верхняя часть возвратного гортанного нерва, наружная ветвь верхнего гортанного нерва (EBSLN)] были зарегистрированы проспективно, как при интактной оболочке, так и после ее рассечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные пациенты, перенесшие операцию на щитовидной железе
Описание
Критерии включения:
- кто перенес операцию на щитовидной железе
Критерий исключения:
- Периоперационная потеря электромиографического (ЭМГ) сигнала (LOS) во время интраоперационного мониторинга нервов
- пациенты с дополнительной патологией, которая может повлиять на функцию голосовых связок,
- аномальное предоперационное исследование гортани
- история хирургии щитовидной железы, голосовых связок или других операций на шее
- запущенный рак, RLN, инвазия пищевода или трахеи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все участники
|
Биполярные и монополярные датчики (SPESS MEDICA S.r.l.
Всем участникам вводили Via Buccari 16153 Genova (GE), Италия. Они сравнивали друг друга (биполярное и монополярное) по значениям амплитуды и задержки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение значений амплитуды биполярной и монополярной стимуляции
Временное ограничение: Одна неделя
|
Биполярные и монополярные датчики сравнивали по амплитуде (мА) в каждой точке и с обеих сторон (справа и слева) с помощью знакового рангового теста Уилкоксона.
|
Одна неделя
|
|
Сравнение значений задержки биполярной и монополярной стимуляции
Временное ограничение: Одна неделя
|
Биполярные и монополярные зонды сравнивали в отношении латентности (мс) в каждой точке и с обеих сторон (справа и слева) с помощью критерия знакового ранга Уилкоксона.
|
Одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение стимуляции с стимуляцией без покрывающей фасции нерва
Временное ограничение: Одна неделя
|
Оценка основывалась на наличии или отсутствии оболочек нервов в этой группе по значениям амплитуды с помощью критерия знакового ранга Уилкоксона.
|
Одна неделя
|
|
Сравнение стимуляции до и после резекции без покрывающей фасции нерва
Временное ограничение: Одна неделя
|
Оценка в этой группе проводилась по значениям амплитуд блуждающего и возвратного нервов до и после резекции, которые сравнивались друг с другом с обеих сторон (справа и слева) и с обоими (биполярными и монополярными) датчиками с помощью знакового ранга Уилкоксона. Тест.
|
Одна неделя
|
|
Сравнение стимуляции нижних и верхних отделов возвратного нерва.
Временное ограничение: Одна неделя
|
Оценка в этой группе была основана на значениях латентности между нижней и верхней частями возвратного нерва с помощью критерия знакового ранга Уилкоксона.
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июня 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- yturk1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заболевания щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия