Différents types de sondes d'électrostimulation pendant l'IONM
8 mars 2018 mis à jour par: Ozer Makay, Ege University
Comparaison de différents types de sondes d'électrostimulation pour la surveillance nerveuse peropératoire pendant la thyroïdectomie
La surveillance nerveuse peropératoire est souvent utilisée dans de nombreux centres lors d'une thyroïdectomie.
A la connaissance des investigateurs, il n'existe aucune étude démontrant une supériorité entre les sondes de stimulation bipolaires et monopolaires utilisées pour la surveillance nerveuse lors d'une chirurgie thyroïdienne.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à comparer deux types différents de sondes et à découvrir des supériorités. Vingt et un patients ayant subi une thyroïdectomie totale primaire ou une hémithyroïdectomie ont été inclus dans l'étude.
Pendant la chirurgie, valeurs d'amplitude et de latence obtenues chez le même patient avec des sondes de stimulation bipolaires et monopolaires de 10 points anatomiques différents [nerf vagal, partie inférieure du nerf laryngé récurrent, partie supérieure du nerf laryngé récurrent, branche externe du nerf laryngé supérieur (EBSLN)] ont été enregistrées prospectivement, à la fois lorsque la gaine était intacte et après avoir été disséquée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients consécutifs ayant subi une chirurgie de la thyroïde
La description
Critère d'intégration:
- qui a subi une opération de la thyroïde
Critère d'exclusion:
- Perte périopératoire du signal électromyographique (EMG) (LOS) pendant la surveillance nerveuse peropératoire
- les patients présentant une pathologie supplémentaire pouvant affecter la fonction des cordes vocales,
- examen laryngé préopératoire anormal
- antécédents de chirurgie de la thyroïde, des cordes vocales ou d'une autre chirurgie du cou
- cancer avancé, RLN, invasion de l'œsophage ou de la trachée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les participants
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Sondes bipolaires et monopolaires (SPESS MEDICA S.r.l.
Via Buccari 16153 Gênes (GE), Italie) administré à tous les participants. Ils se sont comparés (bipolaire vs monopolaire) via les amplitudes et les valeurs de latence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des valeurs d'amplitude de la stimulation bipolaire et monopolaire
Délai: Une semaine
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Les sondes bipolaires et monopolaires ont été comparées en ce qui concerne les amplitudes (mA), à chaque point et des deux côtés (droit et gauche) via le test de rang signé de Wilcoxon.
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Une semaine
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Comparaison des valeurs de latence de la stimulation bipolaire et monopolaire
Délai: Une semaine
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Les sondes bipolaires et monopolaires ont été comparées en ce qui concerne les latences (ms), à chaque point et des deux côtés (droit et gauche) via le test de rang signé de Wilcoxon.
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Une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la stimulation avec vs. sans fascia sus-jacent sur le nerf
Délai: Une semaine
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L'évaluation était basée sur la présence ou l'absence de gaines nerveuses dans ce groupe en valeurs d'amplitude via le test de rang signé de Wilcoxon.
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Une semaine
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Comparaison de la stimulation avant et après la résection sans fascia sus-jacent sur le nerf
Délai: Une semaine
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L'évaluation dans ce groupe a été faite en fonction des valeurs d'amplitude pré- et post-résection du nerf vague et du nerf récurrent, qui ont été comparées les unes aux autres des deux côtés (droit et gauche) et avec les deux sondes (bipolaire et monopolaire) via Wilcoxon Signed Rank Test.
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Une semaine
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Comparaison de la stimulation des parties inférieures et supérieures du nerf récurrent.
Délai: Une semaine
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L'évaluation dans ce groupe était basée sur les valeurs de latence entre la partie inférieure et supérieure du nerf récurrent via le test de rang signé de Wilcoxon.
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Une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 juin 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
26 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2018
Première publication (RÉEL)
9 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- yturk1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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