Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike typer elektrostimuleringsprober under IONM

8. mars 2018 oppdatert av: Ozer Makay, Ege University

Sammenligning av forskjellige typer elektrostimuleringsprober for intraoperativ nerveovervåking under tyreoidektomi

Intraoperativ nerveovervåking brukes ofte i mange sentre under tyreoidektomi. I følge etterforskernes kunnskap, er det ingen studie som viser overlegenhet mellom bipolare og monopolare stimuleringsprober som brukes til nerveovervåking under skjoldbruskkjerteloperasjoner. I denne studien hadde etterforskerne som mål å sammenligne to forskjellige typer prober og finne ut overlegenhet. Tjueen pasienter som gjennomgikk primær total tyreoidektomi eller hemityreoidektomi ble inkludert i studien. Under kirurgi, oppnådde amplitude- og latensverdier hos samme pasient med både bipolare og monopolare stimuleringsprober fra 10 forskjellige anatomiske flekker [vagusnerve, tilbakevendende larynxnerve nedre del, tilbakevendende larynxnerve overordnet del, ytre gren av superior larynxnerve (EBSLN)] ble registrert prospektivt, både når skjeden var intakt og etter å ha blitt dissekert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter som gjennomgikk skjoldbruskkjerteloperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • som ble operert i skjoldbruskkjertelen

Ekskluderingskriterier:

  • Peroperativt tap av elektromyografisk (EMG) signal (LOS) under intraoperativ nerveovervåking
  • pasienter med ytterligere patologi som kan påvirke stemmebåndsfunksjonen,
  • unormal preoperativ larynxundersøkelse
  • historie med skjoldbruskkjertelen, stemmebåndet eller annen nakkeoperasjon
  • avansert kreft, RLN, esophageal eller trachea invasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle deltakere
Enhet: Bipolare og monopolare prober (SPESS MEDICA S.r.l. Via Buccari 16153 Genova (GE), Italia) administrert til alle deltakere.
Bipolare og monopolare prober (SPESS MEDICA S.r.l. Via Buccari 16153 Genova (GE), Italia) administrert til alle deltakerne. De sammenlignet hverandre (bipolar vs monopolar) via amplituder og latensverdier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av amplitudeverdier for bipolar vs. monopolar stimulering
Tidsramme: En uke
Bipolare og monopolare prober ble sammenlignet med hensyn til amplituder (mA), på hvert punkt og på begge sider (høyre og venstre) via Wilcoxon Signed Rank Test.
En uke
Sammenligning av latensverdier for bipolar vs. monopolar stimulering
Tidsramme: En uke
Bipolare og monopolare prober ble sammenlignet med hensyn til latenser (ms) på hvert punkt og på begge sider (høyre og venstre) via Wilcoxon Signed Rank Test.
En uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av stimulering med vs uten overliggende fascia på nerve
Tidsramme: En uke
Vurderingen var basert på tilstedeværelse eller fravær av nerveskjeder i denne gruppen i amplitudeverdier via Wilcoxon Signed Rank Test.
En uke
Sammenligning av stimulering pre- vs. post-reseksjon uten overliggende fascia på nerve
Tidsramme: En uke
Vurderingen i denne gruppen ble gjort i henhold til pre- og post-reseksjons amplitudeverdier fra vagus og tilbakevendende nerve, som ble sammenlignet med hverandre på begge sider (høyre og venstre) og med begge (bipolare og monopolare) prober via Wilcoxon Signed Rank Test.
En uke
Sammenligning av stimulering av inferior vs. superior deler av tilbakevendende nerve.
Tidsramme: En uke
Vurderingen i denne gruppen var basert på latensverdiene mellom inferior og superior del av recidivnerven via Wilcoxon Signed Rank Test.
En uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • yturk1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbrusk sykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere