IONM 동안 다양한 유형의 전기자극 프로브
2018년 3월 8일 업데이트: Ozer Makay, Ege University
갑상선 절제술 중 수술 중 신경 모니터링을 위한 여러 유형의 전기자극 프로브 비교
수술 중 신경 모니터링은 종종 갑상선 절제술 동안 많은 센터에서 사용됩니다.
연구자들의 지식에 따르면 갑상선 수술 중 신경 모니터링에 사용되는 양극 자극 프로브와 단극 자극 프로브 사이에 우월성을 보여주는 연구는 없습니다.
이 연구에서 조사관은 두 가지 유형의 프로브를 비교하고 우월성을 찾는 것을 목표로 했습니다. 일차 갑상선 전절제술 또는 반갑상샘 절제술을 받은 21명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
수술 중, 동일한 환자에서 10개의 다른 해부학적 지점[미주신경, 반회후두신경 하부, 반회후두신경 상부, 상부후두신경 외분지(EBSLN)]에서 양극성 및 단극성 자극 탐침을 사용하여 동일한 환자에서 얻은 진폭 및 잠복기 값 칼집이 손상되지 않았을 때와 해부된 후 전향적으로 기록되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
갑상선 수술을 받은 후유증 환자
설명
포함 기준:
- 갑상선 수술을 받은 사람
제외 기준:
- 수술 중 신경 모니터링 중 근전도(EMG) 신호(LOS)의 수술 전후 손실
- 성대 기능에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 병리를 가진 환자,
- 비정상적인 수술 전 후두 검사
- 갑상선, 성대 또는 기타 목 수술의 병력
- 진행성 암, RLN, 식도 또는 기관 침범
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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모든 참가자
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양극성 및 단극성 프로브(SPESS MEDICA S.r.l.
Via Buccari 16153 Genova (GE), Italy)를 통해 모든 참가자에게 실시했습니다. 그들은 진폭 및 대기 시간 값을 통해 서로(양극 대 단극)를 비교했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양극 자극과 단극 자극의 진폭 값 비교
기간: 일주일
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Wilcoxon Signed Rank Test를 통해 양극성 프로브와 단극성 프로브의 진폭(mA)을 각 지점과 양쪽(오른쪽 및 왼쪽)에서 비교했습니다.
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일주일
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양극 자극과 단극 자극의 잠복기 값 비교
기간: 일주일
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Wilcoxon Signed Rank Test를 통해 각 지점과 양쪽(오른쪽 및 왼쪽)에서 대기 시간(ms)에 대해 Bipolar 및 Monopolar 프로브를 비교했습니다.
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 근막을 덧씌운 자극과 하지 않은 자극의 비교
기간: 일주일
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평가는 Wilcoxon Signed Rank Test를 통한 진폭 값에서 이 그룹의 신경초의 유무를 기반으로 했습니다.
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일주일
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신경 근막을 덮지 않는 절제 전후 자극 비교
기간: 일주일
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이 그룹의 평가는 Wilcoxon Signed Rank를 통해 양측(오른쪽 및 왼쪽) 및 양쪽(양극성 및 단극성) 프로브에서 서로 비교된 미주 신경 및 반복 신경의 절제 전 및 후 진폭 값에 따라 이루어졌습니다. 시험.
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일주일
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되돌이 신경의 하방 자극과 상방 자극의 비교.
기간: 일주일
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이 그룹의 평가는 Wilcoxon Signed Rank Test를 통해 되돌이 신경의 하부와 상부 사이의 잠복기 값을 기반으로 했습니다.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 26일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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갑상선 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국