Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika typer av elektrostimuleringssonder under IONM

8 mars 2018 uppdaterad av: Ozer Makay, Ege University

Jämförelse av olika typer av elektrostimuleringssonder för intraoperativ nervövervakning under tyreoidektomi

Intraoperativ nervövervakning används ofta på många centra under tyreoidektomi. Enligt utredarnas kunskap finns det ingen studie som visar överlägsenhet mellan bipolära och monopolära stimuleringssonder som används för nervövervakning under sköldkörtelkirurgi. I denna studie syftade utredarna till att jämföra två olika typer av prober och ta reda på överlägsenhet. Tjugoen patienter som genomgick primär total tyreoidektomi eller hemityreoidektomi inkluderades i studien. Under operationen erhölls amplitud- och latensvärden hos samma patient med både bipolära och monopolära stimuleringssonder från 10 olika anatomiska fläckar [vagusnerv, återkommande larynxnervens nedre del, återkommande larynxnervens övre delen, yttre grenen av larynxnervens superior (EBSLN)] registrerades prospektivt, både när höljet var intakt och efter att ha dissekerats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Påföljande patienter som genomgick sköldkörteloperation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • som genomgick en sköldkörteloperation

Exklusions kriterier:

  • Perioperativ förlust av elektromyografisk (EMG) signal (LOS) under intraoperativ nervövervakning
  • patienter med ytterligare patologi som kan påverka stämbandsfunktionen,
  • onormal preoperativ larynxundersökning
  • historia av sköldkörtel, stämband eller annan nackoperation
  • avancerad cancer, RLN, esofagus- eller luftstrupsinvasion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla deltagare
Enhet: Bipolära och monopolära sonder (SPESS MEDICA S.r.l. Via Buccari 16153 Genova (GE), Italien) administreras till alla deltagare.
Bipolära och monopolära sonder (SPESS MEDICA S.r.l. Via Buccari 16153 Genova (GE), Italien) administreras till alla deltagare. De jämförde varandra (bipolär vs monopolär) via amplituder och latensvärden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av amplitudvärden för bipolär vs. monopolär stimulering
Tidsram: En vecka
Bipolära och monopolära sonder jämfördes med avseende på amplituder (mA), vid varje punkt och på båda sidor (höger och vänster) via Wilcoxon Signed Rank Test.
En vecka
Jämförelse av latensvärden för bipolär vs. monopolär stimulering
Tidsram: En vecka
Bipolära och monopolära prober jämfördes med avseende på latenser (ms) vid varje punkt och på båda sidor (höger och vänster) via Wilcoxon Signed Rank Test.
En vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av stimulering med mot utan överliggande fascia på nerv
Tidsram: En vecka
Bedömningen baserades på närvaro eller frånvaro av nervslidor i denna grupp i amplitudvärden via Wilcoxon Signed Rank Test.
En vecka
Jämförelse av stimulering före och efter resektion utan överliggande fascia på nerv
Tidsram: En vecka
Bedömningen i denna grupp gjordes enligt pre- och post-resektions amplitudvärden från vagus och recurrent nerv, som jämfördes med varandra på båda sidor (höger & vänster) och med båda (bipolära & monopolära) sonder via Wilcoxon Signed Rank Testa.
En vecka
Jämförelse av stimulering av inferior kontra superior delar av recurrent nerv.
Tidsram: En vecka
Bedömningen i denna grupp baserades på latensvärdena mellan den nedre och övre delen av den recidiverande nerven via Wilcoxon Signed Rank Test.
En vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ege University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 juni 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

26 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

9 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • yturk1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelsjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera