Erityyppiset sähköstimulaatioanturit IONM:n aikana
torstai 8. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Ozer Makay, Ege University
Erityyppisten sähköstimulaatiokoettimien vertailu intraoperatiiviseen hermoseurantaan kilpirauhasen poiston aikana
Intraoperatiivista hermoseurantaa käytetään usein monissa keskuksissa kilpirauhasen poiston aikana.
Tutkijoiden tietojen mukaan kilpirauhasleikkauksen aikana hermoseurantaan käytettävien bipolaaristen ja monopolaaristen stimulaatioanturien välillä ei ole tutkimusta.
Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena oli vertailla kahta erityyppistä koetinta ja selvittää niiden paremmuus. Tutkimukseen osallistui 21 potilasta, joille tehtiin primaarinen kokonaiskilpirauhasen tai hemithyroidectomia.
Leikkauksen aikana amplitudi- ja latenssiarvot, jotka on saatu samalta potilaalta sekä bipolaarisilla että monopolaarisilla stimulaatiokoettimilla 10 eri anatomisesta pisteestä [emätinhermo, toistuva kurkunpäähermon alaosa, toistuva kurkunpäähermon yläosa, ylemmän kurkunpäähermon ulkoinen haara (EBSLN)] tallennettiin prospektiivisesti sekä tupen ollessa ehjä että leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Seuraavat potilaat, joille tehtiin kilpirauhasleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joille tehtiin kilpirauhasleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Perioperatiivinen elektromyografisen (EMG) signaalin (LOS) menetys intraoperatiivisen hermomonitoroinnin aikana
- potilaat, joilla on muita patologioita, jotka voivat vaikuttaa äänihuulien toimintaan,
- poikkeava preoperatiivinen kurkunpään tutkimus
- kilpirauhasen, äänihuulun tai muun niskaleikkauksen historia
- pitkälle edennyt syöpä, RLN, ruokatorven tai henkitorven invaasio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki osallistujat
|
Bipolaariset ja monopolaariset anturit (SPESS MEDICA S.r.l.
Via Buccari 16153 Genova (GE, Italia) annettiin kaikille osallistujille. He vertasivat toisiaan (bipolaarinen vs. monopolaarinen) amplitudien ja latenssiarvojen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bipolaarisen vs. monopolaarisen stimulaation amplitudiarvojen vertailu
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Bipolaarisia ja monopolaarisia koettimia verrattiin amplitudien (mA) suhteen kussakin kohdassa ja molemmilla puolilla (oikealla ja vasemmalla) Wilcoxon Signed Rank Test -testillä.
|
Yksi viikko
|
|
Bipolaarisen ja monopolaarisen stimulaation latenssiarvojen vertailu
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Bipolaarisia ja monopolaarisia koettimia verrattiin latenssien (ms) suhteen kussakin kohdassa ja molemmilla puolilla (oikealla ja vasemmalla) Wilcoxon Signed Rank Test -testillä.
|
Yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stimuloinnin vertailu hermon päällekkäiseen faskiaan verrattuna
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Arviointi perustui hermotuppien olemassaoloon tai puuttumiseen tässä ryhmässä amplitudiarvoina Wilcoxon Signed Rank Test -testillä.
|
Yksi viikko
|
|
Stimulaation vertailu ennen resektiota ja sen jälkeinen aika ilman hermon yläpuolista fasciaa
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Arviointi tässä ryhmässä tehtiin resektiota edeltävien ja jälkeisten amplitudiarvojen mukaan vagus- ja toistuvista hermoista, joita verrattiin toisiinsa molemmilta puolilta (oikea ja vasen) ja molemmilla (bipolaarisilla ja monopolaarisilla) koettimilla Wilcoxon Signed Rankin avulla. Testata.
|
Yksi viikko
|
|
Toistuvan hermon alempien ja ylempien osien stimulaation vertailu.
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Arvio tässä ryhmässä perustui latenssiarvoihin toistuvan hermon alemman ja ylemmän osan välillä Wilcoxon Signed Rank Test -testin avulla.
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 26. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- yturk1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .