人绒毛膜促性腺激素引起的子宫潮红与不明原因的不孕症
2018年3月5日 更新者：Ahmed Walid Anwar Murad
宫腔内人工授精前用人绒毛膜促性腺激素冲洗子宫对不明原因不孕症妇女妊娠和活产率的影响：一项随机对照试验
一项前瞻性随机研究包括 210 名患有不明原因不孕症的女性，他们接受了卵巢刺激和宫腔内人工授精 (IUI) 联合治疗。
两个相等的组。
研究组在 IUI 前一天用人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 进行子宫冲洗，对照组仅进行 IUI。
研究概览
详细说明
一项前瞻性随机研究包括 210 名不明原因不孕症患者，他们接受了联合卵巢刺激和宫腔内人工授精 (IUI)。
两个相等的组。
研究组在 IUI 前一天用人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 进行子宫冲洗，对照组仅进行 IUI。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
210
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 33年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 不明原因的不孕症 (UI)
排除标准：
- 体重指数（BMI）≥35 kg/m2，
- 促卵泡激素 >10 国际单位 / 早卵泡期，
- 诊断为不孕症、月经周期不规律的原因，
- 卵巢囊肿，
- 严重的颈椎狭窄，
- 前 IUI，
- 持续怀孕和
- 肾脏或肝脏疾病均为排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：HCG子宫冲洗组
在宫腔内人工授精 (IUI) 前一天用 HCG (500 IU) 的 10 毫升生理盐水冲洗子宫，然后进行宫腔内人工授精 (IUI)。
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HCG 在 IUI 前一天用 10 毫升生理盐水中的 HCG (500 IU) 冲洗子宫。
宫腔内人工授精 (IUI)
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安慰剂比较：IUI单独组
单纯宫腔内人工授精加10毫升生理盐水阴道冲洗
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宫腔内人工授精 (IUI)
用 10 毫升生理盐水冲洗阴道
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活产
大体时间：10个月的随机化
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定义为怀孕超过 20 周的妊娠
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10个月的随机化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生化妊娠
大体时间：随机分组后一个月
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定义为血清妊娠试验阳性
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随机分组后一个月
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临床妊娠
大体时间：随机分组后两个月
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定义为在超声扫描或滋养细胞组织的组织学鉴定中存在伴有胎儿心跳的妊娠囊。
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随机分组后两个月
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不利影响
大体时间：一小时的程序
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恶心、呕吐和疼痛
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一小时的程序
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月5日
首次发布 (实际的)
2018年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月5日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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