Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płukanie macicy z ludzką gonadotropiną kosmówkową i niewyjaśnioną niepłodnością

5 marca 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Walid Anwar Murad

Wpływ płukania macicy ludzką gonadotropiną kosmówkową przed inseminacją domaciczną na przebieg ciąży i liczbę żywych urodzeń u kobiet z niewyjaśnioną niepłodnością: randomizowana, kontrolowana próba

Prospektywne randomizowane badanie obejmowało 210 kobiet z niewyjaśnioną niepłodnością poddanych połączonej stymulacji jajników i inseminacji domacicznej (IUI). Dwie równe grupy. Grupa badana, poddana płukaniu macicy ludzką gonadotropiną kosmówkową (HCG) jeden dzień przed IUI oraz grupa kontrolna poddana samej IUI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne randomizowane badanie obejmowało 210 pacjentek z niewyjaśnioną niepłodnością poddanych połączonej stymulacji jajników i inseminacji domacicznej (IUI). Dwie równe grupy. Grupa badana, poddana płukaniu macicy ludzką gonadotropiną kosmówkową (HCG) jeden dzień przed IUI oraz grupa kontrolna poddana samej IUI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 33 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niewyjaśniona niepłodność (UI)

Kryteria wyłączenia:

  • wskaźnik masy ciała (BMI) ≥35 kg/m2,
  • Hormon folikulotropowy >10 j.m./Miot we wczesnej fazie folikularnej,
  • zdiagnozowana przyczyna niepłodności, nieprawidłowości cyklu miesiączkowego,
  • torbiele jajników,
  • ciężkie zwężenie szyjki macicy,
  • była IUI,
  • trwająca ciąża i
  • wszystkie kryteria wykluczenia stanowiły choroby nerek lub wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa płukania macicy HCG
Płukanie macicy wykonano jeden dzień przed inseminacją domaciczną (IUI) za pomocą HCG (500 IU) w 10 ml soli fizjologicznej, a następnie inseminację domaciczną (IUI).
Procedura: HCG Płukanie macicy
HCG Płukanie macicy wykonano jeden dzień przed IUI za pomocą HCG (500 IU) w 10 ml soli fizjologicznej.
Procedura: IUI
Inseminacja domaciczna (IUI)
Komparator placebo: Samotna grupa IUI
Sama inseminacja domaciczna plus płukanie pochwy 10 ml soli fizjologicznej
Procedura: IUI
Inseminacja domaciczna (IUI)
Procedura: Płukanie pochwy 10 ml soli fizjologicznej
Płukanie pochwy 10 ml soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narodziny na żywo
Ramy czasowe: 10 miesięcy randomizacji
Zdefiniowane jako ciąże utrzymujące się powyżej 20 tygodnia ciąży
10 miesięcy randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciąża biochemiczna
Ramy czasowe: Miesiąc po randomizacji
Zdefiniowany jako pozytywny test ciążowy z surowicy
Miesiąc po randomizacji
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: Dwa miesiące po randomizacji
Zdefiniowany przez obecność pęcherzyka ciążowego z biciem serca płodu w badaniu ultrasonograficznym lub histologiczną identyfikację tkanki trofoblastycznej.
Dwa miesiące po randomizacji
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: jedna godzina zabiegu
Nudności, wymioty i ból
jedna godzina zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahmed Walid Anwar Murad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18144

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HCG Płukanie macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj