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Flushing uterino con gonadotropina corionica umana e infertilità inspiegabile

5 marzo 2018 aggiornato da: Ahmed Walid Anwar Murad

L'impatto del lavaggio uterino con gonadotropina corionica umana prima dell'inseminazione intrauterina sulla gravidanza e sui tassi di natalità in donne con infertilità inspiegabile: uno studio controllato randomizzato

Uno studio prospettico randomizzato ha incluso 210 donne con infertilità inspiegabile sottoposte a stimolazione ovarica combinata e inseminazione intrauterina (IUI). Due gironi uguali. Gruppo di studio, sottoposto a lavaggio uterino con gonadotropina corionica umana (HCG) un giorno prima della IUI e gruppo di controllo sottoposto alla sola IUI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio prospettico randomizzato ha incluso 210 pazienti con infertilità inspiegabile sottoposte a stimolazione ovarica accoppiata e inseminazione intrauterina (IUI). Due gironi uguali. Gruppo di studio, sottoposto a lavaggio uterino con gonadotropina corionica umana (HCG) un giorno prima della IUI e gruppo di controllo sottoposto alla sola IUI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

210

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 33 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infertilità inspiegabile (UI)

Criteri di esclusione:

  • indice di massa corporea (BMI) ≥35 kg/m2,
  • Ormone follicolo-stimolante >10 unità internazionali/figliata nella fase follicolare iniziale,
  • causa diagnosticata di infertilità, irregolarità del ciclo mestruale,
  • Cisti ovariche,
  • grave stenosi cervicale,
  • ex IUI,
  • gravidanza in corso e
  • malattie renali o epatiche erano tutti i criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo lavaggio uterino HCG
Il lavaggio uterino è stato effettuato un giorno prima dell'inseminazione intrauterina (IUI) con HCG (500 UI) in 10 ml di soluzione fisiologica seguita dall'inseminazione intrauterina (IUI).
Procedura: Lavaggio uterino HCG
Il lavaggio uterino con HCG è stato eseguito un giorno prima dell'IUI con HCG (500 UI) in 10 ml di soluzione fisiologica.
Procedura: IUI
Inseminazione intrauterina (IUI)
Comparatore placebo: Gruppo solo IUI
Inseminazione intrauterina da sola più lavaggio vaginale con 10 ml di soluzione fisiologica normale
Procedura: IUI
Inseminazione intrauterina (IUI)
Procedura: Lavaggio vaginale con 10 ml di soluzione fisiologica
Lavaggio della vagina con 10 ml di soluzione fisiologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nascita viva
Lasso di tempo: 10 mesi di randomizzazione
Definite come gravidanze mantenute oltre le 20 settimane di gestazione
10 mesi di randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravidanza chimica
Lasso di tempo: Un mese dopo la randomizzazione
Definito come test di gravidanza siero positivo
Un mese dopo la randomizzazione
Gravidanza clinica
Lasso di tempo: Due mesi dopo la randomizzazione
Definito dalla presenza di sacco gestazionale con battiti cardiaci fetali all'ecografia o dall'identificazione istologica del tessuto trofoblastico.
Due mesi dopo la randomizzazione
Effetti collaterali
Lasso di tempo: un'ora della procedura
Nausea, vomito e dolore
un'ora della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahmed Walid Anwar Murad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18144

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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