Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun punoitus ihmisen koriongonadotropiinilla ja selittämätön hedelmättömyys

maanantai 5. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Walid Anwar Murad

Ihmisen koriongonadotropiinilla tapahtuvan kohdun punoituksen vaikutus ennen kohdunsisäistä keinohedelmöitystä raskauteen ja syntyvyyden määrään naisilla, joilla on selittämätön hedelmättömyys: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Prospektiiviseen satunnaistettuun tutkimukseen osallistui 210 selittämätöntä hedelmättömyyttä sairastavaa naista, joille tehtiin munasarjojen stimulaatio ja kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI). Kaksi samanarvoista ryhmää. Tutkimusryhmä, jolle kohdun punoitus tehtiin ihmisen koriongonadotropiinilla (HCG) päivää ennen IUI:ta ja kontrolliryhmä, jolle tehtiin pelkkä IUI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiiviseen satunnaistettuun tutkimukseen osallistui 210 potilasta, joilla oli selittämätön lapsettomuus ja joille kohdistettiin munasarjojen stimulaatiota ja kohdunsisäistä inseminaatiota (IUI). Kaksi samanarvoista ryhmää. Tutkimusryhmä, jolle kohdun punoitus tehtiin ihmisen koriongonadotropiinilla (HCG) päivää ennen IUI:ta ja kontrolliryhmä, jolle tehtiin pelkkä IUI.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selittämätön hedelmättömyys (UI)

Poissulkemiskriteerit:

  • painoindeksi (BMI) ≥35 kg/m2,
  • Follikkelia stimuloiva hormoni >10 kansainvälistä yksikköä/pentue varhaisessa follikkelivaiheessa,
  • diagnosoitu syy hedelmättömyyteen, kuukautiskierron epäsäännöllisyyteen,
  • munasarjakystat,
  • katkaista kohdunkaulan ahtauma,
  • entinen IUI,
  • meneillään oleva raskaus ja
  • munuaisten tai maksan sairaudet olivat kaikki poissulkemiskriteerit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HCG kohdun punoitusryhmä
Kohdun huuhtelu tehtiin päivää ennen kohdunsisäistä keinohedelmöitystä (IUI) HCG:llä (500 IU) 10 ml:ssa suolaliuosta ja sen jälkeen kohdunsisäistä keinohedelmöitystä (IUI).
Menettely: HCG Kohdun punoitus
HCG Kohdun huuhtelu tehtiin päivää ennen IUI:ta HCG:llä (500 IU) 10 ml:ssa suolaliuosta.
Menettely: IUI
Kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI)
Placebo Comparator: IUI yksin ryhmä
Pelkkä kohdunsisäinen keinohedelmöitys sekä emättimen huuhtelu 10 ml:lla normaalia suolaliuosta
Menettely: IUI
Kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI)
Menettely: Emättimen huuhtelu 10 ml:lla normaalia suolaliuosta
Emättimen huuhtelu 10 ml:lla suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävänä syntymä
Aikaikkuna: 10 kuukauden satunnaistaminen
Määritelty raskauksiksi, jotka jatkuvat yli 20 raskausviikkoa
10 kuukauden satunnaistaminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemiallinen raskaus
Aikaikkuna: Kuukausi satunnaistamisen jälkeen
Määritelty positiiviseksi seerumin raskaustestiksi
Kuukausi satunnaistamisen jälkeen
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Määrittelee raskauspussin läsnäolo ja sikiön sydämenlyönti ultraäänitutkimuksessa tai trofoblastisen kudoksen histologinen tunnistaminen.
Kaksi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: yksi tunti toimenpiteestä
Pahoinvointia, oksentelua ja kipua
yksi tunti toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ahmed Walid Anwar Murad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18144

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HCG Kohdun punoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa