ヒト絨毛性ゴナドトロピンによる子宮紅潮および原因不明の不妊症
2018年3月5日 更新者：Ahmed Walid Anwar Murad
原因不明の不妊症の女性の妊娠率と生児出生率に対する子宮内授精前のヒト絨毛性ゴナドトロピンによる子宮フラッシュの影響：ランダム化比較試験
前向きランダム化研究には、卵巣刺激と子宮内授精 (IUI) を組み合わせた原因不明の不妊症の女性 210 人が含まれていました。
2 つの等しいグループ。
IUI の 1 日前にヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) による子宮洗浄を受けた研究グループと、IUI のみを受けた対照グループ。
調査の概要
詳細な説明
前向き無作為化研究には、卵巣刺激と子宮内授精 (IUI) を組み合わせた原因不明の不妊症の患者 210 人が含まれていました。
2 つの等しいグループ。
IUI の 1 日前にヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) による子宮洗浄を受けた研究グループと、IUI のみを受けた対照グループ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 原因不明の不妊症 (UI)
除外基準:
- ボディマス指数 (BMI) ≥35 kg/m2、
- 卵胞刺激ホルモン >10 国際単位/初期卵胞期の産仔、
- 不妊の原因、月経不順、
- 卵巣嚢腫、
- 子宮頸管狭窄を断ち、
- 元IUI、
- 継続中の妊娠と
- 腎疾患または肝疾患はすべて除外基準でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：HCG子宮紅潮群
子宮フラッシュは、10 ml の生理食塩水中の HCG (500 IU) による子宮内授精 (IUI) の 1 日前に行われ、続いて子宮内授精 (IUI) が行われました。
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HCG 生理食塩水 10 ml 中の HCG (500 IU) を使用して、IUI の 1 日前に子宮洗浄を行いました。
子宮内授精 (IUI)
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プラセボコンパレーター：IUI 単独グループ
子宮内授精のみと 10 ml の生理食塩水による膣洗浄
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子宮内授精 (IUI)
10mlの生理食塩水で膣を洗い流す
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出生
時間枠：10 か月の無作為化
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妊娠20週を超えて維持された妊娠と定義
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10 か月の無作為化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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化学妊娠
時間枠：無作為化の 1 か月後
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血清妊娠検査陽性と定義
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無作為化の 1 か月後
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臨床妊娠
時間枠：無作為化から 2 か月後
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超音波スキャンでの胎児の心拍を伴う胎嚢の存在、または栄養膜組織の組織学的同定によって定義されます。
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無作為化から 2 か月後
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有害な影響
時間枠：1時間の手続き
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吐き気、嘔吐、痛み
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1時間の手続き
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月5日
最初の投稿 (実際)
2018年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月5日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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