Bouffées vasomotrices avec gonadotrophine chorionique humaine et infertilité inexpliquée
5 mars 2018 mis à jour par: Ahmed Walid Anwar Murad
L'impact du rinçage utérin avec la gonadotrophine chorionique humaine avant l'insémination intra-utérine sur les taux de grossesse et de naissances vivantes chez les femmes atteintes d'infertilité inexpliquée : un essai contrôlé randomisé
Une étude prospective randomisée a inclus 210 femmes atteintes d'infertilité inexpliquée soumises à une stimulation ovarienne combinée et à une insémination intra-utérine (IIU).
Deux groupes égaux.
Groupe d'étude, soumis à un rinçage utérin avec de la gonadotrophine chorionique humaine (HCG) un jour avant l'IIU et groupe témoin soumis à l'IIU seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude prospective randomisée a inclus 210 patientes atteintes d'infertilité inexpliquée soumises à une stimulation ovarienne couplée et à une insémination intra-utérine (IIU).
Deux groupes égaux.
Groupe d'étude, soumis à un rinçage utérin avec de la gonadotrophine chorionique humaine (HCG) un jour avant l'IIU et groupe témoin soumis à l'IIU seule.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
210
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 33 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Infertilité inexpliquée (UI)
Critère d'exclusion:
- indice de masse corporelle (IMC) ≥35 kg/m2,
- Hormone folliculo-stimulante> 10 unités internationales / portée en phase folliculaire précoce,
- cause diagnostiquée d'infertilité, irrégularité du cycle menstruel,
- Kystes de l'ovaire,
- couper la sténose cervicale,
- ancien IIU,
- grossesse en cours et
- les maladies rénales ou hépatiques étaient tous les critères d'exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de rinçage utérin HCG
Le rinçage utérin a été effectué un jour avant l'insémination intra-utérine (IIU) avec HCG (500 UI) dans 10 ml de solution saline suivie d'une insémination intra-utérine (IIU).
|
HCG Le rinçage utérin a été effectué un jour avant l'IIU avec HCG (500 UI) dans 10 ml de solution saline.
Insémination intra-utérine (IIU)
|
|
Comparateur placebo: Groupe IUI seul
Insémination intra-utérine seule plus rinçage vaginal avec 10 ml de solution saline normale
|
Insémination intra-utérine (IIU)
Rinçage du vagin avec 10 ml de solution saline
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Naissance vivante
Délai: 10 mois de randomisation
|
Définies comme des grossesses maintenues au-delà de 20 semaines de gestation
|
10 mois de randomisation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Grossesse chimique
Délai: Un mois après la randomisation
|
Défini comme un test de grossesse sérique positif
|
Un mois après la randomisation
|
|
Grossesse clinique
Délai: Deux mois après la randomisation
|
Défini par la présence d'un sac gestationnel avec des battements cardiaques fœtaux à l'échographie ou par l'identification histologique de tissu trophoblastique.
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Deux mois après la randomisation
|
|
Effets indésirables
Délai: une heure de procédure
|
Nausées, vomissements et douleurs
|
une heure de procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2018
Première publication (Réel)
12 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18144
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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