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Lavagem uterina com gonadotrofina coriônica humana e infertilidade inexplicável

5 de março de 2018 atualizado por: Ahmed Walid Anwar Murad

O impacto da lavagem uterina com gonadotrofina coriônica humana antes da inseminação intrauterina nas taxas de gravidez e nascidos vivos em mulheres com infertilidade inexplicável: um estudo controlado randomizado

Um estudo prospectivo randomizado incluiu 210 mulheres com infertilidade inexplicada submetidas a estimulação ovariana combinada e inseminação intrauterina (IIU). Dois grupos iguais. Grupo de estudo, submetido a lavagem uterina com gonadotrofina coriônica humana (HCG) um dia antes da IUI e grupo controle submetido apenas à IUI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo prospectivo randomizado incluiu 210 pacientes com infertilidade inexplicada submetidas a estimulação ovariana acoplada e inseminação intrauterina (IIU). Dois grupos iguais. Grupo de estudo, submetido a lavagem uterina com gonadotrofina coriônica humana (HCG) um dia antes da IUI e grupo controle submetido apenas à IUI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

210

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 33 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infertilidade inexplicável (IU)

Critério de exclusão:

  • índice de massa corporal (IMC) ≥35 kg/m2,
  • Hormônio Folículo Estimulante >10 Unidade Internacional/Ninhada na fase folicular inicial,
  • causa diagnosticada de infertilidade, irregularidade do ciclo menstrual,
  • cistos ovarianos,
  • cortar estenose cervical,
  • ex-IIU,
  • gravidez em curso e
  • doenças renais ou hepáticas foram critérios de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de lavagem uterina HCG
A lavagem uterina foi realizada um dia antes da Inseminação intrauterina (IUI) com HCG (500 UI) em 10 ml de solução salina seguida de Inseminação intrauterina (IUI).
Procedimento: Lavagem Uterina HCG
HCG A irrigação uterina foi realizada um dia antes da IUI com HCG (500 UI) em 10 ml de soro fisiológico.
Procedimento: IIU
Inseminação intrauterina (IIU)
Comparador de Placebo: Grupo IUI sozinho
Inseminação intrauterina isolada mais lavagem vaginal com 10 ml de solução salina normal
Procedimento: IIU
Inseminação intrauterina (IIU)
Procedimento: Lavagem vaginal com 10 ml de soro fisiológico
Lavagem da vagina com 10 ml de solução salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nascido vivo
Prazo: 10 meses de randomização
Definida como gestações mantidas além de 20 semanas de gestação
10 meses de randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidez quimica
Prazo: Um mês após a randomização
Definido como teste de gravidez sérico positivo
Um mês após a randomização
Gravidez clínica
Prazo: Dois meses após a randomização
Definida pela presença de saco gestacional com batimentos cardíacos fetais na ultrassonografia ou identificação histológica de tecido trofoblástico.
Dois meses após a randomização
Efeitos adversos
Prazo: uma hora do procedimento
Náusea, vômito e dor
uma hora do procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ahmed Walid Anwar Murad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18144

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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