인간 Chorionic Gonadotrophin 및 설명할 수 없는 불임으로 인한 자궁 세척
2018년 3월 5일 업데이트: Ahmed Walid Anwar Murad
설명할 수 없는 불임이 있는 여성의 임신 및 출생률에 대한 자궁 내 수정 전 인간 융모막 성선 자극 호르몬을 사용한 자궁 세척의 영향: 무작위 통제 시험
전향적 무작위 연구에는 복합 난소 자극과 자궁내 수정(IUI)을 받은 원인 불명의 불임 여성 210명이 포함되었습니다.
두 개의 동등한 그룹.
연구 그룹, IUI 하루 전에 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)으로 자궁 내 플러싱을 실시하고 대조군 그룹은 IUI 단독으로 실시했습니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 무작위 연구에는 결합된 난소 자극 및 자궁내 수정(IUI)을 받은 원인 불명의 불임 환자 210명이 포함되었습니다.
두 개의 동등한 그룹.
연구 그룹, IUI 하루 전에 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)으로 자궁 내 플러싱을 실시하고 대조군 그룹은 IUI 단독으로 실시했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 설명되지 않는 불임(UI)
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) ≥35kg/m2,
- 여포 자극 호르몬 >10 국제 단위/초기 여포 단계에서,
- 불임의 원인 진단, 생리주기 불규칙,
- 난소 낭종,
- 심각한 자궁 경부 협착증,
- 이전 IUI,
- 진행중인 임신과
- 신장 또는 간 질환은 모두 제외 기준이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: HCG 자궁 홍조 그룹
자궁 홍조는 10ml의 식염수에 HCG(500IU)를 사용한 자궁내 수정(IUI) 후 자궁내 수정(IUI) 하루 전에 수행되었습니다.
|
HCG 자궁 세척은 10ml의 식염수에 HCG(500IU)를 사용하여 IUI 하루 전에 수행되었습니다.
자궁내 수정(IUI)
|
|
위약 비교기: IUI 혼자 그룹
자궁내 수정 단독 + 10ml 생리 식염수로 질 세척
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자궁내 수정(IUI)
식염수 10ml로 질 세척
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출생
기간: 무작위 추출 10개월
|
임신 20주 이상 지속된 임신으로 정의
|
무작위 추출 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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화학적 임신
기간: 무작위 배정 후 한 달
|
양성 혈청 임신 검사로 정의
|
무작위 배정 후 한 달
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임상 임신
기간: 무작위 배정 후 2개월
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초음파 스캔에서 태아 심장 박동이 있는 임신낭의 존재 또는 영양막 조직의 조직학적 식별에 의해 정의됩니다.
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무작위 배정 후 2개월
|
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부작용
기간: 한 시간의 절차
|
메스꺼움, 구토 및 통증
|
한 시간의 절차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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