Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Emberi koriongonadotropin okozta méh kipirulása és megmagyarázhatatlan meddőség

2018. március 5. frissítette: Ahmed Walid Anwar Murad

A méhen belüli megtermékenyítés előtti humán koriongonadotropinnal végzett méhkipirulás hatása a terhességre és az élve születési arányra a megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Egy prospektív randomizált vizsgálatban 210 megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő nőt vontak be, akiket kombinált petefészek-stimulációnak és méhen belüli megtermékenyítésnek (IUI) vetettek alá. Két egyenlő csoport. A vizsgálati csoportban humán koriongonadotropinnal (HCG) végzett méhöblítést egy nappal az IUI előtt, a kontrollcsoportot pedig csak az IUI-nak vetettük alá.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy prospektív randomizált vizsgálatban 210 megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő beteget vontak be, akiket kapcsolt petefészek-stimulációnak és méhen belüli megtermékenyítésnek (IUI) vetettek alá. Két egyenlő csoport. A vizsgálati csoportban humán koriongonadotropinnal (HCG) végzett méhöblítést egy nappal az IUI előtt, a kontrollcsoportot pedig csak az IUI-nak vetettük alá.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

210

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megmagyarázhatatlan meddőség (UI)

Kizárási kritériumok:

  • testtömeg-index (BMI) ≥35 kg/m2,
  • Tüszőstimuláló hormon >10 nemzetközi egység/alom korai follikuláris fázisban,
  • a meddőség diagnosztizált oka, a menstruációs ciklus szabálytalansága,
  • petefészek ciszták,
  • nyakszűkület megszakítása,
  • korábbi IUI,
  • folyamatban lévő terhesség és
  • vese- vagy májbetegség volt mind a kizárási kritérium.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: HCG méh kipirulás csoport
A méh öblítését egy nappal az intrauterin megtermékenyítés (IUI) előtt végeztük HCG-vel (500 NE) 10 ml sóoldatban, majd intrauterin megtermékenyítést (IUI).
Eljárás: HCG Méh kipirulás
HCG A méhöblítést egy nappal az IUI előtt végeztük HCG-vel (500 NE) 10 ml sóoldatban.
Eljárás: IUI
Méhen belüli megtermékenyítés (IUI)
Placebo Comparator: IUI egyedül csoport
Egyedül intrauterin megtermékenyítés plusz hüvelyöblítés 10 ml normál sóoldattal
Eljárás: IUI
Méhen belüli megtermékenyítés (IUI)
Eljárás: Hüvelyöblítés 10 ml normál sóoldattal
A hüvely öblítése 10 ml sóoldattal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élve születés
Időkeret: 10 hónap randomizálás
A terhesség 20 hetén túl tartó terhesség
10 hónap randomizálás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kémiai terhesség
Időkeret: Egy hónappal a randomizálás után
Pozitív szérum terhességi tesztként határozták meg
Egy hónappal a randomizálás után
Klinikai terhesség
Időkeret: Két hónappal a randomizálás után
A terhességi tasak jelenléte magzati szívveréssel az ultrahangvizsgálat során vagy a trofoblasztos szövet szövettani azonosítása alapján.
Két hónappal a randomizálás után
Káros hatások
Időkeret: az eljárás egy órája
Hányinger, hányás és fájdalom
az eljárás egy órája

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ahmed Walid Anwar Murad

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18144

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HCG Méh kipirulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel