Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výplach dělohy s lidským choriovým gonadotropinem a nevysvětlitelná neplodnost

5. března 2018 aktualizováno: Ahmed Walid Anwar Murad

Vliv výplachu dělohy s lidským choriovým gonadotropinem před intrauterinní inseminací na těhotenství a porodnost u žen s nevysvětlitelnou neplodností: Randomizovaná kontrolovaná studie

Prospektivní randomizovaná studie zahrnovala 210 žen s nevysvětlitelnou neplodností, které byly podrobeny kombinované ovariální stimulaci a intrauterinní inseminaci (IUI). Dvě rovnocenné skupiny. Studijní skupina, která byla podrobena výplachu dělohy lidským choriovým gonadotropinem (HCG) jeden den před IUI a kontrolní skupina podrobená samotné IUI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní randomizovaná studie zahrnovala 210 pacientek s nevysvětlitelnou neplodností, které byly podrobeny sdružené ovariální stimulaci a intrauterinní inseminaci (IUI). Dvě rovnocenné skupiny. Studijní skupina, která byla podrobena výplachu dělohy lidským choriovým gonadotropinem (HCG) jeden den před IUI a kontrolní skupina podrobená samotné IUI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 33 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nevysvětlitelná neplodnost (UI)

Kritéria vyloučení:

  • index tělesné hmotnosti (BMI) ≥35 kg/m2,
  • Folikuly stimulující hormon >10 mezinárodních jednotek/vrh v časné folikulární fázi,
  • diagnostikovaná příčina neplodnosti, nepravidelnost menstruačního cyklu,
  • ovariální cysty,
  • silná cervikální stenóza,
  • dřívější IUI,
  • probíhající těhotenství a
  • onemocnění ledvin nebo jater byla všechna vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: HCG skupina proplachování dělohy
Výplach dělohy byl proveden jeden den před intrauterinní inseminací (IUI) s HCG (500 IU) v 10 ml fyziologického roztoku a následně intrauterinní inseminací (IUI).
Postup: HCG Splachování dělohy
HCG Výplach dělohy byl proveden jeden den před IUI pomocí HCG (500 IU) v 10 ml fyziologického roztoku.
Postup: IUI
Intrauterinní inseminace (IUI)
Komparátor placeba: IUI samotná skupina
Samotná intrauterinní inseminace plus vaginální výplach 10 ml fyziologického roztoku
Postup: IUI
Intrauterinní inseminace (IUI)
Postup: Vaginální výplach 10 ml fyziologického roztoku
Výplach pochvy 10 ml fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Živé narození
Časové okno: 10 měsíců randomizace
Definováno jako těhotenství trvající déle než 20 týdnů těhotenství
10 měsíců randomizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chemické těhotenství
Časové okno: Jeden měsíc po randomizaci
Definováno jako pozitivní těhotenský test v séru
Jeden měsíc po randomizaci
Klinické těhotenství
Časové okno: Dva měsíce po randomizaci
Definováno přítomností gestačního vaku s fetálními srdečními akcemi na ultrazvukovém skenování nebo histologickou identifikací trofoblastické tkáně.
Dva měsíce po randomizaci
Nepříznivé účinky
Časové okno: jednu hodinu procedury
Nevolnost, zvracení a bolest
jednu hodinu procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahmed Walid Anwar Murad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18144

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HCG Splachování dělohy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit