Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livmoderspolning med mänskligt koriongonadotropin och oförklarlig infertilitet

5 mars 2018 uppdaterad av: Ahmed Walid Anwar Murad

Effekten av livmoderspolning med humant koriongonadotropin före intrauterin insemination på graviditet och levande födelsetal hos kvinnor med oförklarlig infertilitet: en randomiserad kontrollerad studie

En prospektiv randomiserad studie inkluderade 210 kvinnor med oförklarlig infertilitet som utsatts för kombinerad ovariestimulering och intrauterin insemination (IUI). Två lika grupper. Studiegrupp, utsatt för uterusspolning med humant koriongonadotropin (HCG) en dag före IUI och kontrollgrupp utsatt för enbart IUI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv randomiserad studie inkluderade 210 patienter med oförklarlig infertilitet som utsatts för kopplad ovariestimulering och intrauterin insemination (IUI). Två lika grupper. Studiegrupp, utsatt för uterusspolning med humant koriongonadotropin (HCG) en dag före IUI och kontrollgrupp utsatt för enbart IUI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Oförklarlig infertilitet (UI)

Exklusions kriterier:

  • body mass index (BMI) ≥35 kg/m2,
  • Follikelstimulerande hormon >10 Internationella enheter/kull i tidig follikulär fas,
  • diagnostiserad orsak till infertilitet, oregelbunden menstruationscykel,
  • cystor på äggstockarna,
  • allvarlig cervikal stenos,
  • tidigare IUI,
  • pågående graviditet och
  • njur- eller leversjukdomar var alla uteslutningskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HCG livmoderspolande grupp
Uterin spolning gjordes en dag före intrauterin insemination (IUI) med HCG (500 IE) i 10 ml saltlösning följt av intrauterin insemination (IUI).
Procedur: HCG Uterusrodnad
HCG Livmoderspolning gjordes en dag före IUI med HCG (500 IE) i 10 ml saltlösning.
Procedur: IUI
Intrauterin insemination (IUI)
Placebo-jämförare: IUI ensam grupp
Enbart intrauterin insemination plus vaginal spolning med 10 ml normal koksaltlösning
Procedur: IUI
Intrauterin insemination (IUI)
Procedur: Vaginal spolning med 10 ml normal koksaltlösning
Spolning av slidan med 10 ml koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Levande födsel
Tidsram: 10 månaders randomisering
Definierat som graviditeter som upprätthålls efter 20 veckors graviditet
10 månaders randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kemisk graviditet
Tidsram: En månad efter randomisering
Definierat som positivt serumgraviditetstest
En månad efter randomisering
Klinisk graviditet
Tidsram: Två månader efter randomisering
Definieras av närvaron av graviditetssäck med fostrets hjärtslag på ultraljudsskanning eller histologisk identifiering av trofoblastisk vävnad.
Två månader efter randomisering
Skadliga effekter
Tidsram: en timme av proceduren
Illamående, kräkningar och smärta
en timme av proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ahmed Walid Anwar Murad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2018

Första postat (Faktisk)

12 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18144

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HCG Uterusrodnad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera