Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livmoderskylning med humant choriongonadotropin og uforklarlig infertilitet

5. marts 2018 opdateret af: Ahmed Walid Anwar Murad

Virkningen af ​​livmoderskylning med humant choriongonadotropin før intrauterin insemination på graviditet og levende fødselsrater hos kvinder med uforklarlig infertilitet: et randomiseret kontrolleret forsøg

En prospektiv randomiseret undersøgelse omfattede 210 kvinder med uforklarlig infertilitet, der blev udsat for kombineret ovariestimulering og intrauterin insemination (IUI). To lige store grupper. Undersøgelsesgruppe, udsat for livmoderskylning med Humant choriongonadotropin (HCG) en dag før IUI og kontrolgruppe udsat for IUI alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt randomiseret studie omfattede 210 patienter med uforklarlig infertilitet udsat for koblet ovariestimulering og intrauterin insemination (IUI). To lige store grupper. Undersøgelsesgruppe, udsat for livmoderskylning med Humant choriongonadotropin (HCG) en dag før IUI og kontrolgruppe udsat for IUI alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 33 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uforklarlig infertilitet (UI)

Ekskluderingskriterier:

  • kropsmasseindeks (BMI) ≥35 kg/m2,
  • Follikelstimulerende hormon >10 internationale enheder/kuld i tidlig follikulær fase,
  • diagnosticeret årsag til infertilitet, uregelmæssig menstruationscyklus,
  • ovariecyster,
  • alvorlig cervikal stenose,
  • tidligere IUI,
  • igangværende graviditet og
  • nyre- eller leversygdomme var alle udelukkelseskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HCG livmoderskylningsgruppe
Livmoderskylning blev udført en dag før intrauterin insemination (IUI) med HCG (500 IE) i 10 ml saltvand efterfulgt af intrauterin insemination (IUI).
Procedure: HCG Skylning af livmoderen
HCG Livmoderskylning blev udført en dag før IUI med HCG (500 IE) i 10 ml saltvand.
Procedure: IUI
Intrauterin insemination (IUI)
Placebo komparator: IUI alene gruppe
Intrauterin insemination alene plus vaginal skylning med 10 ml normalt saltvand
Procedure: IUI
Intrauterin insemination (IUI)
Procedure: Vaginal skylning med 10 ml normalt saltvand
Skylning af skeden med 10 ml saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødsel
Tidsramme: 10 måneders randomisering
Defineret som graviditeter opretholdt efter 20 ugers graviditet
10 måneders randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kemisk graviditet
Tidsramme: En måned efter randomisering
Defineret som positiv serumgraviditetstest
En måned efter randomisering
Klinisk graviditet
Tidsramme: To måneder efter randomisering
Defineret ved tilstedeværelsen af ​​svangerskabssæk med føtale hjerteslag på ultralydsscanning eller histologisk identifikation af trofoblastisk væv.
To måneder efter randomisering
Bivirkninger
Tidsramme: en time af proceduren
Kvalme, opkastning og smerter
en time af proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahmed Walid Anwar Murad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18144

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HCG Skylning af livmoderen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner