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Enrojecimiento uterino con gonadotropina coriónica humana e infertilidad inexplicable

5 de marzo de 2018 actualizado por: Ahmed Walid Anwar Murad

El impacto del lavado uterino con gonadotropina coriónica humana antes de la inseminación intrauterina en las tasas de embarazo y nacidos vivos en mujeres con infertilidad inexplicada: un ensayo controlado aleatorio

Un estudio prospectivo aleatorizado incluyó a 210 mujeres con infertilidad inexplicable sometidas a estimulación ovárica combinada e inseminación intrauterina (IIU). Dos grupos iguales. Grupo de estudio, sometido a lavado uterino con gonadotropina coriónica humana (HCG) un día antes de la IIU y grupo control sometido a IIU sola.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un estudio prospectivo aleatorizado incluyó a 210 pacientes con infertilidad inexplicable sometidas a estimulación ovárica acoplada e inseminación intrauterina (IIU). Dos grupos iguales. Grupo de estudio, sometido a lavado uterino con gonadotropina coriónica humana (HCG) un día antes de la IIU y grupo control sometido a IIU sola.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

210

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infertilidad inexplicable (IU)

Criterio de exclusión:

  • índice de masa corporal (IMC) ≥35 kg/m2,
  • Hormona Folículo Estimulante >10 Unidad Internacional/camada en fase folicular temprana,
  • causa diagnosticada de infertilidad, irregularidad del ciclo menstrual,
  • quistes ováricos,
  • estenosis cervical severa,
  • ex iui,
  • embarazo en curso y
  • enfermedades renales o hepáticas fueron todos los criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de lavado uterino HCG
El lavado uterino se realizó un día antes de la inseminación intrauterina (IIU) con HCG (500 UI) en 10 ml de solución salina seguida de la inseminación intrauterina (IIU).
Procedimiento: Rubor uterino HCG
HCG El lavado uterino se realizó un día antes de la IIU con HCG (500 UI) en 10 ml de solución salina.
Procedimiento: IIU
Inseminación intrauterina (IIU)
Comparador de placebos: Grupo de IIU solo
Inseminación intrauterina sola más lavado vaginal con 10 ml de solución salina normal
Procedimiento: IIU
Inseminación intrauterina (IIU)
Procedimiento: Lavado vaginal con 10 ml de solución salina normal
Lavado de la vagina con 10 ml de solución salina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nacido vivo
Periodo de tiempo: 10 meses de aleatorización
Definidos como embarazos mantenidos más allá de las 20 semanas de gestación
10 meses de aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Embarazo quimico
Periodo de tiempo: Un mes después de la aleatorización
Definido como prueba de embarazo en suero positiva
Un mes después de la aleatorización
Embarazo clínico
Periodo de tiempo: Dos meses después de la aleatorización
Definido por la presencia de saco gestacional con latidos cardíacos fetales en ecografía o identificación histológica de tejido trofoblástico.
Dos meses después de la aleatorización
Efectos adversos
Periodo de tiempo: una hora del procedimiento
Náuseas, vómitos y dolor
una hora del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ahmed Walid Anwar Murad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18144

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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