评估减毒活人副流感病毒 3 型载体疫苗候选表达埃博拉病毒扎伊尔糖蛋白作为唯一包膜糖蛋白

纳入标准：

• 18 至 50 岁（含）的成年男性和未怀孕女性
• 总体健康状况良好，无重大疾病、体格检查结果或研究者确定的重大实验室异常
• 同意储存血液样本以供未来研究
• 在试用期间可用
• 能够通过在少于或等于 3 次尝试的书面理解评估中得分大于或等于 70% 来证明对关键学习概念、学习原理和学习参与要求的理解。
• 通过签署知情同意书证明愿意参与研究

• 有生育能力的女性受试者必须同意在接种疫苗前至少一个月开始使用有效的节育方法，并在研究期间继续“按照标签/完全有效使用”所选方法，其中包括：

  • 药物/激素避孕药，包括口服、肠胃外、皮下和经皮给药；
  • 带杀精剂的避孕套；
  • 带有杀精剂的隔膜；
  • 宫内节育器；
  • 作为一种正常的首选生活方式，绝对禁止异性性交；
  • 或者必须经过手术绝育，或者必须年满 50 岁并且至少一整年完全没有月经。
  • 所有女性必须在入组前（每次疫苗接种前立即）提供尿液和血清妊娠检测样本，以及每次疫苗接种前一个月和每次疫苗接种时的月经史和所有潜在生殖性活动的总结在整个研究过程中研究接触，并报告他们是否可能立即怀孕。
• 愿意在研究过程中避免献血
• 愿意在入组后研究的前 4 个月内避免接受其他疫苗或研究产品
• 愿意在每个协议指定的持续时间内遵守入院和隔离要求。

排除标准：

• 由具有生育能力的女性的人绒毛膜促性腺激素 (ß-HCG) 试验阳性或近期无保护性交史确定的妊娠
• 目前正在哺乳
• 通过病史、体格检查和/或实验室研究发现具有临床意义的神经、心脏、肺、肝、风湿病、自身免疫或肾脏疾病的证据
• 鼻内病理史或经检查发现鼻窦或鼻腔结构异常的证据
• 研究者认为影响受试者理解和配合研究方案的能力的行为或认知障碍或精神疾病
• 阳性尿液药物毒理学测试表明使用麻醉剂或依赖史
• 在过去 12 个月内因酒精或非法药物使用而导致医疗、职业或家庭问题
• 研究者认为会危及参与试验受试者的安全或权利，或使受试者无法遵守方案的其他情况。
• 过敏史
• 当前诊断为哮喘或反应性气道疾病（过去 2 年内）
• 在入组前 2 周或研究的前 56 天内有需要使用药物治疗的过敏性鼻炎病史
• 贝尔麻痹的历史
• 人类免疫缺陷病毒 1 (HIV-1) 的阳性酶联免疫吸附试验 (ELISA) 和验证试验（例如，Western blot 或 HIV-1/HIV-2 分化试验）
• 丙型肝炎病毒 (HCV) 的阳性 ELISA 和确认测试（例如病毒的聚合酶链反应 (PCR)）
• ELISA 检测阳性乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg)
• 已知的免疫缺陷综合征或提示免疫功能受损的病史
• 接种前 30 天内使用皮质类固醇（不包括外用制剂）或免疫抑制药物
• 在研究疫苗接种前 4 周内接受活疫苗或 2 周内接受灭活疫苗
• 无脾史。
• 体重指数 (BMI) 小于 18.5 或大于 40
• 研究疫苗接种前 6 个月内收到血液或血液制品（包括免疫球蛋白）
• 目前的烟草使用者在住院研究期间不愿戒烟、吸鼻烟、吸电子烟或咀嚼（如果需要，受试者可以使用尼古丁贴片）
• 在出现病例时前往埃博拉流行地区或计划在研究期间前往西非或中非旅行
• 在研究疫苗接种前 30 天内收到另一种研究疫苗或药物
• 以前接受过研究性埃博拉或马尔堡病毒疫苗、黑猩猩腺病毒或人类副流感病毒 (HPIV) 载体疫苗，或任何其他可能影响试验数据解释的研究性疫苗
• 当前或过去（过去 4 周内）使用鼻内药物（包括类固醇、减充血剂或激素药物），或计划在研究疫苗接种后 28 天内使用它们
• 与弱势群体生活或密切接触，包括婴儿、老人或免疫力低下的人（艾滋病毒/艾滋病患者、恶性肿瘤患者或移植患者）
• 肝病史。