SHR-1210（一种抗 PD-1 抑制剂）联合阿帕替尼治疗晚期 HCC 患者的试验（RESCUE）

纳入标准：

1. 年龄18岁，男女皆宜。
2. 严格符合HCC（肝细胞癌）的临床诊断标准或组织学或细胞学确认，并根据RECIST 1.1通过计算机断层扫描（CT）扫描或磁共振成像（MRI）至少有一个可测量的病变。
3. 肝功能状态 Child-Pugh A 级。
4. 巴塞罗那诊所肝癌分期 B 或 C 类。
5. 对先前的靶向治疗治疗失败或不耐受。
6. Eastern Cooperative Oncology Group 绩效状态为 0 或 1。
7. 预期寿命至少为 12 周。
8. 足够的骨髓、肝肾功能（入组前14天内无输血、无生长因子或血液成分支持）。

排除标准：

1. 患有任何活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病病史的患者，包括但不限于：肝炎、肺炎、葡萄膜炎、结肠炎（炎症性肠病）、垂体炎、血管炎、肾炎、甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退症，但患有白癜风或解决了儿童哮喘/过敏症。 还应排除需要间歇使用支气管扩张剂或其他医疗干预的哮喘。
2. 需要使用免疫抑制药物或免疫抑制剂量的全身性或可吸收局部皮质类固醇的并发医疗状况。 研究药物给药前 2 周内禁止服用 > 10 mg/天泼尼松或等效剂量。
3. 不止一种方案。
4. 已知对 SHR-1210 制剂或其他抗体制剂的任何成分过敏的历史。
5. 已知或发生中枢神经系统 (CNS) 转移或肝性脑病。
6. 肿瘤负荷≥50%肝脏体积或接受肝移植的患者。
7. 有腹水临床症状的患者。
8. 高血压且经抗高血压药物治疗后不能控制在正常水平（3个月内）：收缩压>140mmHg，舒张压>90mmHg。
9. 具有临床意义的心脑血管疾病，包括但不限于入组前6个月内的严重急性心肌梗死、不稳定或严重的心绞痛，或冠状动脉搭桥手术、充血性心力衰竭（纽约心脏协会（NYHA）分级> 2）、心室需要医疗干预的心律失常。
10. 凝血异常（INR>2.0、PT>16s）， 有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗。
11. 既往3个月内消化道出血史或有明显消化道出血倾向，如：食管静脉曲张、局部活动性溃疡病灶、胃溃疡及十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎、门静脉高压症等消化道疾病或有出血风险的肿瘤切除等.
12. 过去 3 个月内的动脉/静脉血栓形成事件。
13. 蛋白尿≥（++）且24小时总尿蛋白>1.0g。
14. 研究药物给药前 4 周内（或 5 个药物半衰期，以较长者计算）既往全身化疗、放疗、免疫治疗、激素治疗、手术或靶向治疗，或任何未解决的 AE > 不良事件通用术语标准（ CTCAE）一年级。
15. 活动性感染或不明原因的发热 > 38.5°C 在筛选访视期间或在第一个预定给药日。
16. 免疫缺陷或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史。
17. HBV DNA>2000 IU/ml（或104copies/ml），HCV RNA>103copies/ml，HBsAg+和anti-HCV+；
18. 其他恶性肿瘤患者（已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈癌除外）。
19. 发生骨转移的患者，接受过姑息性放疗（放疗面积>骨髓面积的5%）。
20. 患者之前不得接受过 SHR-1210 或任何其他 PD-L1 或 PD-1 拮抗剂或阿帕替尼的治疗。
21. 可能在研究期间接种活疫苗的患者，或先前在 4 周内接种过疫苗的患者。
22. 研究者认为可能会影响受试者的权利、安全、福利或签署知情同意书、合作和参与研究的能力或会干扰结果解释的任何其他医疗、精神或社会状况.