全身冷冻疗法 (WBC) 作为纤维肌痛患者疼痛的辅助治疗：短时效应。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
纤维肌痛诊断
排除标准：
心肺疾病当前妊娠寒冷不耐受栓塞性疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全身冷冻治疗臂
干预包括 10 次 WBC（每次 3 分钟），除了常规护理外，还在标准冷冻治疗室进行了 8 天的持续时间。
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在 8 天的时间内，在标准冷冻治疗室进行了 10 次 WBC（除常规护理外）。
其他名称：
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无干预：常规治疗臂
日常护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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距基线 1 个月时的疼痛状态
大体时间：一个月随访时基线的变化
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纤维肌痛患者在数字量表（主观数值量表）上的疼痛评分 0 到 10 0 表示没有疼痛，10 表示最大疼痛值
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一个月随访时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线后 2 周的疼痛状态
大体时间：两周随访时基线的变化
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主观数值量表 0 至 10 的疼痛评分；纤维肌痛患者的李克特评分 0 到 10 0 表示没有疼痛，10 表示最大疼痛值
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两周随访时基线的变化
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功能状态：Oswestry 残疾指数 (ODI)、主观腰痛问卷
大体时间：两周随访时与基线相比的变化
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患者完成的问卷，给出了腰痛康复者日常生活活动功能（残疾）水平的主观百分比评分 有 10 个问题（项目）。 这些问题的设计方式旨在了解背部或腿部疼痛如何影响患者在日常生活中的管理能力。 10 个项目中的每一个都从 0 到 5 打分。因此最高分是 50 分。 获得的分数可以乘以 2 以产生百分比分数。 如果第一个语句被标记，则该部分得分 = 0，如果最后一个语句被标记，则它 = 5 如果完成所有十个部分，则分数计算如下： 示例：10（患者的总分）、50（可能的总分）、10/50 x 100 = 20% 如果一个部分被遗漏或不适用，分数计算如下： 示例：15（患者的总分）、45（可能的总分）、15/45 x 100 = 30% |
两周随访时与基线相比的变化
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功能状态：Oswestry 残疾指数 (ODI)
大体时间：一个月随访时基线的变化
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患者完成的问卷，给出了腰痛康复者日常生活活动功能（残疾）水平的主观百分比评分 有 10 个问题（项目）。 这些问题的设计方式旨在了解背部或腿部疼痛如何影响患者在日常生活中的管理能力。 10 个项目中的每一个都从 0 到 5 打分。因此最高分是 50 分。 获得的分数可以乘以 2 以产生百分比分数。 如果第一个语句被标记，则该部分得分 = 0，如果最后一个语句被标记，则它 = 5 如果完成所有十个部分，则分数计算如下： 示例：10（患者的总分）、50（可能的总分）、10/50 x 100 = 20% 如果一个部分被遗漏或不适用，分数计算如下： 示例：15（患者的总分）、45（可能的总分）、15/45 x 100 = 30% |
一个月随访时基线的变化
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功能状态：手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 评分
大体时间：一个月随访时基线的变化
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手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 问卷是一份包含 30 个项目的问卷，旨在评估患者进行某些上肢活动的能力。
该问卷是一份自我报告问卷，患者可以按照 5 分李克特量表对日常生活的困难和干扰进行评分。
DASH 评分公式 = ([(n 个响应的总和)/n] -1)(25) 其中 n 表示已完成项目的数量。
两项测试的分数范围从 0（无残疾）到 100（最严重的残疾）。最小可检测变化 (MDC) 在 12.75% - 17.23% 之间
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一个月随访时基线的变化
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功能状态：下肢功能量表 (LEFS)
大体时间：一个月随访时基线的变化
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该测试可用于评估患有下肢肌肉骨骼疾病或疾病的患者的损伤。
可在临床上用于测量患者的初始功能、持续进展和结果以及设定功能目标。1999 年，Binkley 等人。开发了下肢功能量表 (LEFS)，这是一种患者报告的下肢功能问卷，适用于广泛的下肢肌肉骨骼疾病门诊患者。
LEFS 由 20 个项目组成，每个项目以 5 分制（0 到 4）计分。
总分从 0 到 80 不等，分数越高表示功能状态越好。
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一个月随访时基线的变化
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健康相关生活质量 (HRQoL)
大体时间：从基线变化到一个月的随访
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SF-36 问卷中的身体机能 (PCS) 和心理机能 (MCS) 两项测试的分数范围从 0（健康相关生活质量较差）到 100（健康相关生活质量值较好）
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从基线变化到一个月的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：guillaume polidori, Pr、University of Reims
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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