섬유 근육통 환자의 통증에 대한 보조 치료로서의 전신 냉동 요법(WBC): 단기 효과.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
섬유 근육통 진단
제외 기준:
심폐 장애 현재 임신 감기 불내성 색전성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신 크라이오테라피 암
중재는 10개의 WBC 세션(각 세션당 3분)으로 구성되었으며, 표준 냉동 요법실에서 8일 동안 일반적인 치료 외에 수행되었습니다.
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WBC의 10개 세션이 8일 동안 표준 냉동 요법실에서 수행되었습니다(일반적인 치료에 추가).
다른 이름들:
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간섭 없음: 일반적인 치료 팔
평상시 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선으로부터 1개월의 통증 상태
기간: 1개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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숫자 척도의 통증 점수(주관적 수치 척도) 섬유근육통 환자가 0~10점으로 평가한 점수 0은 통증 없음, 10은 최대 통증 값
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1개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인으로부터 2주째 통증 상태
기간: 2주 후속 조치에서 기준선에서 변경
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주관적 숫자 척도 0에서 10까지의 통증 점수; 섬유근육통 환자에 의한 리커트 등급 0 내지 10 0은 통증 없음, 10 최대 통증 값
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2주 후속 조치에서 기준선에서 변경
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기능상태 : Oswestry Disability Index(ODI), 주관적 요통 설문지
기간: 2주 후속 조치에서 기준선에서 변경
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요통에서 재활하는 사람들의 일상 생활 활동에서 기능 수준(장애)의 주관적 백분율 점수를 제공하는 환자 작성 설문지 10개의 질문(항목)이 있습니다. 질문은 허리 또는 다리 통증이 일상 생활에서 환자의 관리 능력에 어떤 영향을 미치는지 깨닫는 방식으로 설계되었습니다. 10개 항목은 각각 0 - 5점입니다. 따라서 최대 점수는 50입니다. 얻은 점수에 2를 곱하여 백분율 점수를 생성할 수 있습니다. 첫 번째 문이 표시되면 섹션 점수 = 0, 마지막 문이 표시되면 = 5 10개 섹션을 모두 완료한 경우 점수는 다음과 같이 계산됩니다. 예: 10(환자의 총 점수), 50(가능한 총 원시 점수), 10/50 x 100 = 20% 한 섹션이 누락되었거나 해당되지 않는 경우 점수는 다음과 같이 계산됩니다. 예: 15(환자의 총점), 45(가능한 총점), 15/45 x 100 = 30% |
2주 후속 조치에서 기준선에서 변경
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기능 상태: Oswestry 장애 지수(ODI)
기간: 1개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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요통에서 재활하는 사람들의 일상 생활 활동에서 기능 수준(장애)의 주관적 백분율 점수를 제공하는 환자 작성 설문지 10개의 질문(항목)이 있습니다. 질문은 허리 또는 다리 통증이 일상 생활에서 환자의 관리 능력에 어떤 영향을 미치는지 깨닫는 방식으로 설계되었습니다. 10개 항목은 각각 0 - 5점입니다. 따라서 최대 점수는 50입니다. 얻은 점수에 2를 곱하여 백분율 점수를 생성할 수 있습니다. 첫 번째 문이 표시되면 섹션 점수 = 0, 마지막 문이 표시되면 = 5 10개 섹션을 모두 완료한 경우 점수는 다음과 같이 계산됩니다. 예: 10(환자의 총 점수), 50(가능한 총 원시 점수), 10/50 x 100 = 20% 한 섹션이 누락되었거나 해당되지 않는 경우 점수는 다음과 같이 계산됩니다. 예: 15(환자의 총점), 45(가능한 총점), 15/45 x 100 = 30% |
1개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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기능적 상태 : 팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 점수
기간: 1개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 설문지는 특정 상지 활동을 수행하는 환자의 능력을 살펴보는 30개 항목 설문지입니다.
본 설문지는 환자가 일상생활의 어려움과 방해 정도를 5점 리커트 척도(Likert scale)로 평가할 수 있는 자기보고식 설문지이다.
DASH 채점 공식 = ([(n 응답의 합계)/n] -1)(25) 여기서 n은 완료된 항목의 수를 나타냅니다.
두 테스트의 점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)까지입니다.MDC(Minimal Detectable Change)는 12.75% - 17.23%입니다.
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1개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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기능 상태 : 하지 기능 척도(LEFS)
기간: 1개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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이 테스트는 하지 근골격계 상태 또는 장애가 있는 환자의 장애를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
임상적으로 환자의 초기 기능, 진행 중인 진행 및 결과를 측정하고 기능적 목표를 설정하는 데 사용할 수 있습니다. 1999년 Binkley et al. 하지 근골격계 질환이 있는 광범위한 외래 환자에게 적용할 수 있는 환자 보고형 하지 기능 설문지인 하지 기능 척도(LEFS)를 개발했습니다.
LEFS는 20개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 5점 척도(0~4)로 채점됩니다.
총점은 0에서 80까지 다양하며 점수가 높을수록 기능적 상태가 양호함을 나타냅니다.
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1개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치로 변경
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SF-36 설문지의 신체 기능(PCS) 및 정신 기능(MCS) 두 테스트의 점수 범위는 0(나쁜 건강 관련 삶의 질)에서 100(더 나은 건강 관련 삶의 질 가치)까지입니다.
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기준선에서 1개월 후속 조치로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: guillaume polidori, Pr, University of Reims
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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전신 크라이오테라피에 대한 임상 시험
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University Hospital, GenevaUniversity of Zurich; Humanitas Hospital, Italy; Kantonsspital Graubünden모병
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Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cancer Canada알려지지 않은
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University of Texas Southwestern Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Indiana UniversityIndiana University School of Medicine종료됨