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心脏手术出院后心房颤动不良事件的特征和预测 (MATRICeS)

2023年2月6日 更新者:Jochen Daniel Muehlschlegel, MD、Brigham and Women's Hospital

马萨诸塞州范围内心脏手术出院后心房颤动和中风发生率的研究 (MATRICeS)

该研究的目的是确定患者在接受心脏手术的医院出院后发生的与心房颤动相关的不良事件的频率和严重程度。

拟议研究的具体目标是:

  1. 确定出院后术后心房颤动的预测因素。
  2. 确定再次入院或使用其他资源(例如急诊科或门诊)的频率,以治疗或预防术后 AF 以及随之而来的中风或出血结果。
  3. 确定心脏手术后患者中风、死亡和其他发病率的风险,以及术后 AF 对随后中风或出血结果的影响。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

25000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • 招聘中
        • Brigham and Women's Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2012 年至 2016 年间在马萨诸塞州接受心脏手术的患者

描述

纳入标准:

  • 2012 年至 2016 年间在马萨诸塞州接受心脏手术的患者

排除标准:

  • 不包括冠状动脉搭桥手术、主动脉瓣手术或二尖瓣手术的外科手术;
  • 包括 MAZE 手术或肺静脉隔离、心室辅助装置、心脏移植、先天性心脏手术、细菌性心内膜炎、心脏外伤、心脏肿瘤、室间隔缺损修复、左心室瘤修复、肺动脉血栓内膜切除术、亚主动脉瓣狭窄切除术的外科手术或手术心室修复;
  • 对接受过 MAZE 手术、AF 消融手术、肺静脉隔离或左心耳切除或消融(如 Watchman 装置)的患者进行的外科手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
在马萨诸塞州接受心脏手术的成年患者
没有干预。 一项针对 2012 - 2016 日历年在马萨诸塞州接受心脏手术的患者的回顾性队列研究。
回顾性队列研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复发性房颤
大体时间:手术后长达六年
复发性房颤
手术后长达六年
急性缺血性中风
大体时间:手术后长达六年
急性缺血性中风
手术后长达六年
死亡
大体时间:手术后长达六年
死亡
手术后长达六年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (预期的)

2024年12月1日

研究完成 (预期的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月14日

首次发布 (实际的)

2018年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月6日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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