- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03466125
Eteisvärinän aiheuttamien haittatapahtumien luonnehdinta ja ennustaminen sairaalasta kotiutuksen jälkeen sydänleikkaukseen (MATRICeS)
maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital
Massachusettsin laajuinen tutkimus eteisvärinän ja aivohalvauksen esiintyvyydestä sydänleikkauksen jälkeen (MATRICeS)
Tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa eteisvärinään liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus, kun potilas on kotiutettu sairaalasta, jossa potilaalle tehtiin sydänleikkaus.
Ehdotetun tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Tunnista leikkauksen jälkeisen eteisvärinän ennustajat sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
- Tunnista uudelleen sairaalaan ottamista tai muuta resurssien käyttöä, kuten ensiapupoliklinikalla tai poliklinikalla käyntiä, leikkauksen jälkeisen AF:n ja sen seurauksena aivohalvauksen tai verenvuodon hoitoon tai ennaltaehkäisyyn.
- Tunnista aivohalvauksen, kuoleman ja muun sairastuvuuden riskit potilailla sydänleikkauksen jälkeen ja postoperatiivisen AF:n vaikutus myöhempään aivohalvaukseen tai verenvuotoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
- Puhelinnumero: 617-732-7330
- Sähköposti: jmuehlschlegel@bwh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
- Puhelinnumero: 617-525-8156
- Sähköposti: jmuehlschlegel@bwh.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin sydänleikkaus Massachusettsissa vuosina 2012–2016
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin sydänleikkaus Massachusettsissa vuosina 2012–2016
Poissulkemiskriteerit:
- kirurgiset toimenpiteet, jotka eivät sisällä sepelvaltimon ohitusleikkausta, aorttaläpän leikkausta tai mitraaliläpän leikkausta;
- kirurgiset toimenpiteet, joihin kuuluvat MAZE-leikkaus tai keuhkolaskimon eristäminen, kammion apulaite, sydämensiirto, synnynnäinen sydänleikkaus, bakteeriperäinen endokardiitti, sydäntrauma, sydänkasvain, kammion väliseinän vaurion korjaus, vasemman kammion aneurysman korjaus, keuhkotromboendarterektomia, subaaorttastenoosin resektio tai kirurginen kammiopalautus;
- kirurgiset toimenpiteet potilailla, joille on tehty MAZE-leikkaus, AF-ablaatiotoimenpiteet, keuhkolaskimon eristys tai vasemman eteisen lisäosan resektio tai ablaatio (kuten Watchman-laitteet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset potilaat, joille tehtiin sydänleikkaus Massachusettsissa
Ei interventioita.
Retrospektiivinen kohorttitutkimus potilaista, joille tehtiin sydänleikkaus Massachusettsissa kalenterivuosina 2012-2016.
|
Retrospektiivinen kohorttitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuva eteisvärinä
Aikaikkuna: Jopa kuusi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toistuva eteisvärinä
|
Jopa kuusi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Akuutti iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: Jopa kuusi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Akuutti iskeeminen aivohalvaus
|
Jopa kuusi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa kuusi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Kuolleisuus
|
Jopa kuusi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P002261
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuolema
-
Lei LiRekrytointiToistuva kohdunkaulan karsinooma | Sädehoito | Immuunitarkistuspisteen estäjät | Kokonaisselviytyminen | Anti-ohjelmoitu Death-1-vasta-aine | Metastaattinen kohdunkaulan karsinooma | Pysyvä pitkälle edennyt kohdunkaulan karsinooma | Objektiivinen remissionopeus | Progression-free Survival | Vakavat haittatapahtumatKiina
-
University College, LondonWellcome Trust; National Institute for Health Research, United KingdomTuntematonSydäninfarkti | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus | Ääreisvaltimotauti | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Stabiili angina pectoris | Epästabiili angina | Vatsan aortan aneurysma | Aivojen sisäinen verenvuoto | Subarachnoidaalinen verenvuoto | Sepelvaltimotauti NOS | Unheralded Corronary Death | Sydämenpysähdys...Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterValmis
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
October 6 UniversityValmis
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
Emory UniversityValmisSystolinen sydämen vajaatoiminta | Vasen Bundle Branch BlockYhdysvallat
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoValmisAivohalvausYhdysvallat