Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering och förutsägelse av biverkningar orsakade av förmaksflimmer efter utskrivning från sjukhus för hjärtkirurgi (MATRICeS)

6 februari 2023 uppdaterad av: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital

Massachusetts-omfattande studie av förekomsten av förmaksflimmer och stroke som uppstår efter utskrivning från hjärtkirurgi (MATRICeS)

Syftet med forskningen är att identifiera frekvensen och svårighetsgraden av biverkningar relaterade till förmaksflimmer som inträffar efter utskrivning från sjukhus där patienten genomgick hjärtkirurgi.

De specifika målen för den föreslagna studien är att:

  1. Identifiera prediktorerna för postoperativt förmaksflimmer efter utskrivning från sjukhus.
  2. Identifiera frekvensen av återinläggning på sjukhus, eller annan resursanvändning såsom akutmottagning eller poliklinisk besök, för behandling eller profylax av postoperativ AF och åtföljande stroke eller blödningsresultat.
  3. Identifiera riskerna för stroke, död och annan sjuklighet hos patienter efter hjärtkirurgi och effekten av postoperativ AF vid efterföljande stroke eller blödningsresultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

25000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick hjärtkirurgi i Massachusetts mellan 2012 - 2016

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick hjärtkirurgi i Massachusetts mellan 2012 - 2016

Exklusions kriterier:

  • kirurgiska ingrepp som inte inkluderar kranskärlsbypasskirurgi, aortaklaffkirurgi eller mitralisklaffkirurgi;
  • kirurgiska ingrepp som inkluderar MAZE-kirurgi, eller pulmonell venisolering, ventrikulär hjälpanordning, hjärttransplantation, medfödd hjärtkirurgi, bakteriell endokardit, hjärttrauma, hjärttumör, reparation av kammarseptumdefekt, reparation av vänsterkammaraneurysm, pulmonell tromboendarterektomi, resektion av stenar. eller kirurgisk ventrikulär restaurering;
  • kirurgiska ingrepp på patienter som har genomgått MAZE-kirurgi, AF-ablationsprocedurer, isolering av lungven eller resektion eller ablation av vänster förmaksbihang (som Watchman-enheter).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna patienter som genomgick hjärtkirurgi i Massachusetts
Inga ingrepp. En retrospektiv kohortstudie av patienter som genomgick hjärtkirurgi i Massachusetts under kalenderåren 2012 - 2016.
Procedur: Hjärtkirurgi
Retrospektiv kohortstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkommande förmaksflimmer
Tidsram: Upp till sex år efter operationen
Återkommande förmaksflimmer
Upp till sex år efter operationen
Akut ischemisk stroke
Tidsram: Upp till sex år efter operationen
Akut ischemisk stroke
Upp till sex år efter operationen
Dödlighet
Tidsram: Upp till sex år efter operationen
Dödlighet
Upp till sex år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbetspartners

Massachusetts General Hospital
Beth Israel Deaconess Medical Center
Tufts Medical Center
Baystate Medical Center
SouthCoast Medical Group
Cape Cod Hospital
Mount Auburn Hospital
Memorial University Medical Center
St. Elizabeth's Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

15 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017P002261

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Död

Kliniska prövningar på Hjärtkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera