Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering og forudsigelse af atrieflimren-forårsagede bivirkninger efter hospitalsudskrivelse til hjertekirurgi (MATRICeS)

6. februar 2023 opdateret af: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital

Massachusetts-dækkende undersøgelse af forekomsten af ​​atrieflimren og slagtilfælde, der opstår efter udskrivelse fra hjertekirurgi (MATRICeS)

Formålet med forskningen er at identificere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​uønskede hændelser relateret til atrieflimren, der opstår efter udskrivelse fra hospitalet, hvor patienten har gennemgået en hjerteoperation.

De specifikke mål med den foreslåede undersøgelse er at:

  1. Identificer prædiktorerne for postoperativ atrieflimren efter udskrivelse fra hospitalet.
  2. Identificer hyppigheden af ​​genindlæggelse på hospitalet eller anden ressourceanvendelse, såsom akutmodtagelse eller ambulant besøg, til behandling eller profylakse af postoperativ AF og deraf følgende slagtilfælde eller blødningsudfald.
  3. Identificer risikoen for slagtilfælde, død og anden morbiditet hos patienter efter hjertekirurgi og effekten af ​​postoperativ AF ved efterfølgende slagtilfælde eller blødningsudfald.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik hjertekirurgi i Massachusetts mellem 2012 - 2016

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik hjertekirurgi i Massachusetts mellem 2012 - 2016

Ekskluderingskriterier:

  • kirurgiske procedurer, der ikke omfatter koronar bypass-operation, aortaklapkirurgi eller mitralklapkirurgi;
  • kirurgiske procedurer, der omfatter MAZE-kirurgi eller pulmonal veneisolering, ventrikulær hjælpeanordning, hjertetransplantation, medfødt hjertekirurgi, bakteriel endocarditis, hjertetraume, hjertetumor, reparation af ventrikulær septumdefekt, reparation af venstre ventrikulær aneurisme, pulmonal tromboendarterektomi, resektion eller kirurgisk ventrikulær restaurering;
  • kirurgiske procedurer på patienter, der har gennemgået MAZE-kirurgi, AF-ablationsprocedurer, pulmonal veneisolering eller resektion eller ablation af venstre atrielt vedhæng (såsom Watchman-enheder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne patienter, der gennemgik hjerteoperation i Massachusetts
Ingen indgreb. En retrospektiv kohorteundersøgelse af patienter, der gennemgik hjertekirurgi i Massachusetts i kalenderårene 2012 - 2016.
Procedure: Hjertekirurgi
Retrospektiv kohorteundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevendende atrieflimren
Tidsramme: Op til seks år efter operationen
Tilbagevendende atrieflimren
Op til seks år efter operationen
Akut iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: Op til seks år efter operationen
Akut iskæmisk slagtilfælde
Op til seks år efter operationen
Dødelighed
Tidsramme: Op til seks år efter operationen
Dødelighed
Op til seks år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital
Beth Israel Deaconess Medical Center
Tufts Medical Center
Baystate Medical Center
SouthCoast Medical Group
Cape Cod Hospital
Mount Auburn Hospital
Memorial University Medical Center
St. Elizabeth's Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

15. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017P002261

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Død

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner