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Caracterização e Previsão de Eventos Adversos Causados ​​por Fibrilação Atrial Após Alta Hospitalar para Cirurgia Cardíaca (MATRICeS)

6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital

Estudo em todo o estado de Massachusetts sobre a incidência de fibrilação Atrial e AVC após alta de cirurgia cardíaca (MATRICeS)

O objetivo da pesquisa é identificar a frequência e a gravidade dos eventos adversos relacionados à fibrilação atrial que ocorrem após a alta do hospital onde o paciente foi submetido à cirurgia cardíaca.

Os Objetivos Específicos do estudo proposto são:

  1. Identificar os preditores de fibrilação atrial pós-operatória após a alta hospitalar.
  2. Identificar a frequência de reinternação no hospital ou uso de outros recursos, como pronto-socorro ou consulta ambulatorial, para o tratamento ou profilaxia da FA pós-operatória e consequentes desfechos de AVC ou sangramento.
  3. Identificar os riscos de acidente vascular cerebral, morte e outras morbidades em pacientes após cirurgia cardíaca e o efeito da FA pós-operatória em desfechos subsequentes de acidente vascular cerebral ou sangramento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca em Massachusetts entre 2012 - 2016

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca em Massachusetts entre 2012 - 2016

Critério de exclusão:

  • procedimentos cirúrgicos que não incluem cirurgia de revascularização do miocárdio, cirurgia de válvula aórtica ou cirurgia de válvula mitral;
  • procedimentos cirúrgicos que incluem cirurgia MAZE ou isolamento da veia pulmonar, dispositivo de assistência ventricular, transplante cardíaco, cirurgia cardíaca congênita, endocardite bacteriana, trauma cardíaco, tumor cardíaco, reparo de defeito do septo ventricular, reparo de aneurisma ventricular esquerdo, tromboendarterectomia pulmonar, ressecção de estenose subaórtica ou restauração ventricular cirúrgica;
  • procedimentos cirúrgicos em pacientes submetidos à cirurgia MAZE, procedimentos de ablação de FA, isolamento de veia pulmonar ou ressecção ou ablação do apêndice atrial esquerdo (como dispositivos Watchman).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca em Massachusetts
Sem intervenções. Um estudo de coorte retrospectivo de pacientes submetidos a cirurgia cardíaca em Massachusetts nos anos civis de 2012 a 2016.
Procedimento: Cirurgia cardíaca
Estudo de coorte retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fibrilação atrial recorrente
Prazo: Até seis anos após a cirurgia
Fibrilação atrial recorrente
Até seis anos após a cirurgia
AVC isquêmico agudo
Prazo: Até seis anos após a cirurgia
AVC isquêmico agudo
Até seis anos após a cirurgia
Mortalidade
Prazo: Até seis anos após a cirurgia
Mortalidade
Até seis anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

Massachusetts General Hospital
Beth Israel Deaconess Medical Center
Tufts Medical Center
Baystate Medical Center
SouthCoast Medical Group
Cape Cod Hospital
Mount Auburn Hospital
Memorial University Medical Center
St. Elizabeth's Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

15 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017P002261

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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