- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03466125
Charakterystyka i przewidywanie zdarzeń niepożądanych spowodowanych migotaniem przedsionków po wypisaniu ze szpitala z powodu operacji kardiochirurgicznej (MATRICeS)
6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital
Badanie w całym stanie Massachusetts dotyczące częstości występowania migotania przedsionków i udaru mózgu po wypisaniu ze szpitala z kardiochirurgii (MATRICeS)
Celem badań jest określenie częstości i nasilenia zdarzeń niepożądanych związanych z migotaniem przedsionków, które występują po wypisie ze szpitala, w którym pacjent był operowany kardiochirurgicznie.
Szczegółowe cele proponowanego badania to:
- Identyfikacja predyktorów pooperacyjnego migotania przedsionków po wypisie ze szpitala.
- Określ częstotliwość ponownych przyjęć do szpitala lub innych zasobów, takich jak oddział ratunkowy lub wizyta ambulatoryjna, w celu leczenia lub profilaktyki pooperacyjnego AF i wynikających z tego skutków udaru lub krwawienia.
- Zidentyfikować ryzyko udaru mózgu, zgonu i innych powikłań u pacjentów po operacji kardiochirurgicznej oraz wpływ pooperacyjnego migotania przedsionków na późniejszy przebieg udaru lub krwawienia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
25000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
- Numer telefonu: 617-732-7330
- E-mail: jmuehlschlegel@bwh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
- Numer telefonu: 617-525-8156
- E-mail: jmuehlschlegel@bwh.harvard.edu
-
Główny śledczy:
- Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną w Massachusetts w latach 2012-2016
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną w Massachusetts w latach 2012-2016
Kryteria wyłączenia:
- zabiegi chirurgiczne, które nie obejmują operacji pomostowania aortalno-wieńcowego, operacji zastawki aortalnej lub operacji zastawki mitralnej;
- zabiegi chirurgiczne, które obejmują operację MAZE lub izolację żyły płucnej, urządzenie wspomagające komorę, przeszczep serca, wrodzoną operację serca, bakteryjne zapalenie wsierdzia, uraz serca, guz serca, naprawę ubytku przegrody międzykomorowej, naprawę tętniaka lewej komory, tromboendarterektomię płucną, resekcję zwężenia podaortalnego lub chirurgiczna rekonstrukcja komór;
- zabiegi chirurgiczne u pacjentów, którzy przeszli operację MAZE, zabiegi ablacji AF, izolację żył płucnych lub resekcję lub ablację uszka lewego przedsionka (takie jak urządzenia Watchmana).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Dorośli pacjenci, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną w stanie Massachusetts
Brak interwencji.
Retrospektywne badanie kohortowe pacjentów poddanych zabiegom kardiochirurgicznym w stanie Massachusetts w latach kalendarzowych 2012-2016.
|
Retrospektywne badanie kohortowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nawracające migotanie przedsionków
Ramy czasowe: Do sześciu lat po operacji
|
Nawracające migotanie przedsionków
|
Do sześciu lat po operacji
|
Ostry udar niedokrwienny
Ramy czasowe: Do sześciu lat po operacji
|
Ostry udar niedokrwienny
|
Do sześciu lat po operacji
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do sześciu lat po operacji
|
Śmiertelność
|
Do sześciu lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017P002261
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śmierć
-
Lei LiRekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...Chiny
Badania kliniczne na Kardiochirurgia
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterZakończony
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Medtronic Bakken Research CenterZakończonyNiewydolność sercaHolandia
-
Respicardia, Inc.ZakończonyBezdech senny | Zaburzenia oddychania podczas snu | Okresowe oddychanie | Centralny bezdech senny | Oddech Cheyne'a StokesaStany Zjednoczone, Polska, Niemcy, Włochy
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo