A pitvarfibrilláció okozta nemkívánatos események jellemzése és előrejelzése a szívsebészeti kibocsátás után (MATRICeS)
2023. február 6. frissítette: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital
Massachusetts-szerte végzett tanulmány a szívsebészetből való elbocsátás után fellépő pitvarfibrilláció és stroke előfordulásáról (MATRICeS)
A kutatás célja a szívműtéten átesett kórházból való hazabocsátás után fellépő pitvarfibrillációhoz kapcsolódó nemkívánatos események gyakoriságának és súlyosságának meghatározása.
A javasolt tanulmány konkrét céljai a következők:
- Határozza meg a posztoperatív pitvarfibrilláció előrejelzőit a kórházból való kibocsátás után.
- Határozza meg a kórházba történő visszautalás gyakoriságát, vagy más erőforrás-felhasználást, például sürgősségi osztályt vagy járóbeteg-látogatást, a posztoperatív AF és az ebből következő stroke vagy vérzések kezelésére vagy megelőzésére.
- Határozza meg a szívműtét utáni betegeknél a stroke, halálozás és egyéb morbiditás kockázatát, valamint a posztoperatív AF hatását a későbbi stroke vagy vérzés kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
25000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
- Telefonszám: 617-732-7330
- E-mail: jmuehlschlegel@bwh.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Toborzás
- Brigham and Women's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
- Telefonszám: 617-525-8156
- E-mail: jmuehlschlegel@bwh.harvard.edu
-
Kutatásvezető:
- Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akik szívműtéten estek át Massachusettsben 2012 és 2016 között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akik szívműtéten estek át Massachusettsben 2012 és 2016 között
Kizárási kritériumok:
- sebészeti eljárások, amelyek nem tartalmaznak koszorúér bypass műtétet, aortabillentyű műtétet vagy mitrális billentyű műtétet;
- sebészeti beavatkozások, amelyek magukban foglalják a MAZE műtétet vagy a tüdővéna izolálását, a kamrai segédeszközt, a szívátültetést, a veleszületett szívműtétet, a bakteriális endocarditist, a szívtraumát, a szívdaganatot, a kamrai sövényhiba helyreállítását, a bal kamrai aneurizma helyreállítását, a tüdő thromboendarterectomiát, a szubaaorta szűkület reszekcióját vagy műtéti kamrai helyreállítás;
- sebészeti eljárások MAZE műtéten, AF ablációs eljárásokon, tüdővéna izoláláson vagy bal pitvari függelék reszekción vagy abláción átesett betegeken (például Watchman készülékek).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szívműtéten átesett felnőtt betegek Massachusettsben
Nincs beavatkozás.
A 2012-2016-os naptári években Massachusettsben szívműtéten átesett betegek retrospektív kohorszvizsgálata.
|
Retrospektív kohorsz vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismétlődő pitvarfibrilláció
Időkeret: Akár hat évvel a műtét után
|
Ismétlődő pitvarfibrilláció
|
Akár hat évvel a műtét után
|
|
Akut ischaemiás stroke
Időkeret: Akár hat évvel a műtét után
|
Akut ischaemiás stroke
|
Akár hat évvel a műtét után
|
|
Halálozás
Időkeret: Akár hat évvel a műtét után
|
Halálozás
|
Akár hat évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017P002261
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .