- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03466125
Charakterizace a predikce nežádoucích příhod způsobených fibrilací síní po propuštění z nemocnice pro kardiochirurgii (MATRICeS)
6. února 2023 aktualizováno: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital
Studie výskytu fibrilace síní a mrtvice po propuštění z kardiochirurgie (MATRICES) v celém Massachusetts
Účelem výzkumu je identifikovat četnost a závažnost nežádoucích příhod souvisejících s fibrilací síní, ke kterým dochází po propuštění z nemocnice, kde pacient podstoupil kardiochirurgický výkon.
Konkrétní cíle navrhované studie jsou:
- Identifikujte prediktory pooperační fibrilace síní po propuštění z nemocnice.
- Určete frekvenci opětovného přijetí do nemocnice nebo jiné využití zdrojů, jako je pohotovost nebo ambulantní návštěva, pro léčbu nebo profylaxi pooperační FS a následných následků cévní mozkové příhody nebo krvácení.
- Identifikujte rizika cévní mozkové příhody, úmrtí a jiné morbidity u pacientů po kardiochirurgickém výkonu a vliv pooperační FS na následné následky cévní mozkové příhody nebo krvácení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
25000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
- Telefonní číslo: 617-732-7330
- E-mail: jmuehlschlegel@bwh.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
- Telefonní číslo: 617-525-8156
- E-mail: jmuehlschlegel@bwh.harvard.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili srdeční operaci v Massachusetts v letech 2012 - 2016
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili srdeční operaci v Massachusetts v letech 2012 - 2016
Kritéria vyloučení:
- chirurgické postupy, které nezahrnují bypass koronární tepny, operaci aortální chlopně nebo operaci mitrální chlopně;
- chirurgické postupy, které zahrnují operaci MAZE nebo izolaci plicních žil, komorové asistenční zařízení, transplantaci srdce, vrozenou srdeční operaci, bakteriální endokarditidu, srdeční trauma, srdeční nádor, opravu defektu komorového septa, opravu aneuryzmatu levé komory, plicní tromboendarterektomii, resekci subaortální stenózy nebo chirurgická obnova komory;
- chirurgické zákroky u pacientů, kteří podstoupili operaci MAZE, ablaci AF, izolaci plicních žil nebo resekci nebo ablaci oušku levé síně (jako jsou zařízení Watchman).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí pacienti, kteří podstoupili srdeční operaci v Massachusetts
Žádné zásahy.
Retrospektivní kohortová studie pacientů, kteří podstoupili srdeční operaci v Massachusetts v kalendářních letech 2012 - 2016.
|
Retrospektivní kohortová studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidivující fibrilace síní
Časové okno: Až šest let po operaci
|
Recidivující fibrilace síní
|
Až šest let po operaci
|
|
Akutní ischemická cévní mozková příhoda
Časové okno: Až šest let po operaci
|
Akutní ischemická cévní mozková příhoda
|
Až šest let po operaci
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Až šest let po operaci
|
Úmrtnost
|
Až šest let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017P002261
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smrt
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Ningbo Medical Center Lihuili... a další spolupracovníciNáborPlak, aterosklerotický | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborPlaketa krční tepny | Plak, aterosklerotický | Inhibitory imunitního kontrolního bodu | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor | Intimální mediální tloušťka vnitřní krkaviceČína
-
Sun Yat-sen UniversityAktivní, ne náborSvalový invazivní karcinom močového měchýře | Radioterapie | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína