Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering en voorspelling van door boezemfibrilleren veroorzaakte bijwerkingen na ontslag uit het ziekenhuis voor hartchirurgie (MATRICeS)

6 februari 2023 bijgewerkt door: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital

Massachusetts-breed onderzoek naar de incidentie van boezemfibrilleren en beroerte na ontslag uit hartchirurgie (MATRICeS)

Het doel van het onderzoek is het identificeren van de frequentie en ernst van bijwerkingen gerelateerd aan boezemfibrilleren die optreden na ontslag uit het ziekenhuis waar de patiënt een hartoperatie heeft ondergaan.

De specifieke doelstellingen van de voorgestelde studie zijn:

  1. Identificeer de voorspellers van postoperatief boezemfibrilleren na ontslag uit het ziekenhuis.
  2. Identificeer de frequentie van heropname in het ziekenhuis, of ander gebruik van hulpmiddelen, zoals een spoedeisende hulp of polikliniekbezoek, voor de behandeling of profylaxe van postoperatieve AF en de daaruit voortvloeiende gevolgen van een beroerte of bloeding.
  3. Identificeer de risico's op een beroerte, overlijden en andere morbiditeit bij patiënten na een hartoperatie en het effect van postoperatieve AF op daaropvolgende beroertes of bloedingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen 2012 en 2016 een hartoperatie hebben ondergaan in Massachusetts

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tussen 2012 en 2016 een hartoperatie hebben ondergaan in Massachusetts

Uitsluitingscriteria:

  • chirurgische ingrepen die geen coronaire bypassoperatie, aortaklepoperatie of mitralisklepoperatie omvatten;
  • chirurgische ingrepen waaronder MAZE-chirurgie of isolatie van de longader, ventriculair hulpapparaat, harttransplantatie, aangeboren hartchirurgie, bacteriële endocarditis, harttrauma, harttumor, herstel van ventrikelseptumdefect, herstel van linkerventrikelaneurysma, pulmonale trombo-endarteriëctomie, resectie van sub-aorta-stenose of chirurgische ventriculaire restauratie;
  • chirurgische ingrepen bij patiënten die een MAZE-operatie, AF-ablatieprocedures, isolatie van de longader of resectie of ablatie van het linker atriumaanhangsel hebben ondergaan (zoals Watchman-apparaten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassen patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan in Massachusetts
Geen tussenkomsten. Een retrospectieve cohortstudie van patiënten die een hartoperatie ondergingen in Massachusetts in de kalenderjaren 2012 - 2016.
Procedure: Hartoperatie
Retrospectieve cohortstudie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugkerende boezemfibrilleren
Tijdsspanne: Tot zes jaar na de operatie
Terugkerende boezemfibrilleren
Tot zes jaar na de operatie
Acute ischemische beroerte
Tijdsspanne: Tot zes jaar na de operatie
Acute ischemische beroerte
Tot zes jaar na de operatie
Sterfte
Tijdsspanne: Tot zes jaar na de operatie
Sterfte
Tot zes jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

Massachusetts General Hospital
Beth Israel Deaconess Medical Center
Tufts Medical Center
Baystate Medical Center
SouthCoast Medical Group
Cape Cod Hospital
Mount Auburn Hospital
Memorial University Medical Center
St. Elizabeth's Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017P002261

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dood

Klinische onderzoeken op Hartoperatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren