心臓手術のための退院後の心房細動に起因する有害事象の特徴付けと予測 (MATRICeS)
2023年2月6日 更新者：Jochen Daniel Muehlschlegel, MD、Brigham and Women's Hospital
心臓手術からの退院後に発生する心房細動および脳卒中の発生率に関するマサチューセッツ州全体の研究 (MATRICeS)
この研究の目的は、患者が心臓手術を受けた病院からの退院後に発生する心房細動に関連する有害事象の頻度と重症度を特定することです。
提案された研究の具体的な目的は次のとおりです。
- 退院後の術後心房細動の予測因子を特定します。
- 術後の心房細動の治療または予防、およびそれに伴う脳卒中または出血の転帰のために、再入院の頻度、または救急科や外来受診などの他のリソースの使用頻度を特定します。
- 心臓手術後の患者の脳卒中、死亡、その他の合併症のリスクと、術後の心房細動がその後の脳卒中または出血の転帰に及ぼす影響を特定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
25000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
- 電話番号：617-732-7330
- メール：jmuehlschlegel@bwh.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Brigham and Women's Hospital
-
コンタクト：
- Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
- 電話番号：617-525-8156
- メール：jmuehlschlegel@bwh.harvard.edu
-
主任研究者：
- Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012 年から 2016 年の間にマサチューセッツ州で心臓手術を受けた患者
説明
包含基準:
- 2012 年から 2016 年の間にマサチューセッツ州で心臓手術を受けた患者
除外基準:
- 冠動脈バイパス移植手術、大動脈弁手術または僧帽弁手術を含まない外科的処置;
- MAZE手術、または肺静脈隔離、心室補助装置、心臓移植、先天性心臓手術、細菌性心内膜炎、心臓外傷、心臓腫瘍、心室中隔欠損修復、左心室動脈瘤修復、肺血栓内膜摘出術、大動脈下狭窄切除を含む外科的処置または外科的心室修復;
- MAZE 手術、AF アブレーション処置、肺静脈隔離、左心耳切除またはアブレーション (Watchman デバイスなど) を受けた患者に対する外科的処置。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
マサチューセッツ州で心臓手術を受けた成人患者
介入なし。
2012 年から 2016 年にマサチューセッツ州で心臓手術を受けた患者のレトロスペクティブ コホート研究。
|
後ろ向きコホート研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再発性心房細動
時間枠：手術後6年まで
|
再発性心房細動
|
手術後6年まで
|
|
急性虚血性脳卒中
時間枠：手術後6年まで
|
急性虚血性脳卒中
|
手術後6年まで
|
|
死亡
時間枠：手術後6年まで
|
死亡
|
手術後6年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予期された)
2024年12月1日
研究の完了 (予期された)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月14日
最初の投稿 (実際)
2018年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月6日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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