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Caracterización y predicción de eventos adversos causados ​​por fibrilación auricular después del alta hospitalaria para cirugía cardíaca (MATRICeS)

6 de febrero de 2023 actualizado por: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital

Estudio en todo Massachusetts sobre la incidencia de fibrilación auricular y accidente cerebrovascular después del alta de una cirugía cardíaca (MATRICeS)

El propósito de la investigación es identificar la frecuencia y la gravedad de los eventos adversos relacionados con la fibrilación auricular que ocurren después del alta del hospital donde el paciente fue sometido a cirugía cardíaca.

Los Objetivos Específicos del estudio propuesto son:

  1. Identificar los predictores de fibrilación auricular postoperatoria tras el alta hospitalaria.
  2. Identificar la frecuencia de reingreso al hospital, o el uso de otros recursos, como el servicio de urgencias o la visita ambulatoria, para el tratamiento o la profilaxis de la fibrilación auricular posoperatoria y los consiguientes accidentes cerebrovasculares o hemorragias.
  3. Identificar los riesgos de accidente cerebrovascular, muerte y otras morbilidades en pacientes después de una cirugía cardíaca y el efecto de la fibrilación auricular posoperatoria sobre los resultados posteriores de accidentes cerebrovasculares o hemorragias.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Reclutamiento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a cirugía cardíaca en Massachusetts entre 2012 y 2016

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se sometieron a cirugía cardíaca en Massachusetts entre 2012 y 2016

Criterio de exclusión:

  • procedimientos quirúrgicos que no incluyen cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria, cirugía de válvula aórtica o cirugía de válvula mitral;
  • procedimientos quirúrgicos que incluyen cirugía MAZE o aislamiento de venas pulmonares, dispositivo de asistencia ventricular, trasplante cardíaco, cirugía cardíaca congénita, endocarditis bacteriana, trauma cardíaco, tumor cardíaco, reparación de comunicación interventricular, reparación de aneurisma ventricular izquierdo, tromboendarterectomía pulmonar, resección de estenosis subaórtica o restauración ventricular quirúrgica;
  • procedimientos quirúrgicos en pacientes que se han sometido a cirugía MAZE, procedimientos de ablación de FA, aislamiento de venas pulmonares o resección o ablación del apéndice auricular izquierdo (como dispositivos Watchman).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes adultos que se sometieron a cirugía cardíaca en Massachusetts
Sin intervenciones. Un estudio de cohorte retrospectivo de pacientes que se sometieron a cirugía cardíaca en Massachusetts en los años calendario 2012 - 2016.
Procedimiento: Cirugía cardíaca
Estudio de cohorte retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fibrilación auricular recurrente
Periodo de tiempo: Hasta seis años después de la cirugía
Fibrilación auricular recurrente
Hasta seis años después de la cirugía
Accidente cerebrovascular isquémico agudo
Periodo de tiempo: Hasta seis años después de la cirugía
Accidente cerebrovascular isquémico agudo
Hasta seis años después de la cirugía
Mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta seis años después de la cirugía
Mortalidad
Hasta seis años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

Massachusetts General Hospital
Beth Israel Deaconess Medical Center
Tufts Medical Center
Baystate Medical Center
SouthCoast Medical Group
Cape Cod Hospital
Mount Auburn Hospital
Memorial University Medical Center
St. Elizabeth's Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017P002261

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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