Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering og prediksjon av atrieflimmer-forårsaket uønskede hendelser etter sykehusutskrivning for hjertekirurgi (MATRICeS)

6. februar 2023 oppdatert av: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital

Massachusetts-omfattende studie av forekomsten av atrieflimmer og hjerneslag som oppstår etter utskrivning fra hjertekirurgi (MATRICeS)

Formålet med forskningen er å identifisere hyppigheten og alvorlighetsgraden av uønskede hendelser knyttet til atrieflimmer som oppstår etter utskrivning fra sykehus hvor pasienten ble hjerteoperert.

De spesifikke målene for den foreslåtte studien er å:

  1. Identifiser prediktorene for postoperativ atrieflimmer etter utskrivning fra sykehus.
  2. Identifiser hyppigheten av reinnleggelse til sykehus, eller annen ressursbruk som akuttmottak eller poliklinisk besøk, for behandling eller profylakse av postoperativ AF og påfølgende slag eller blødningsutfall.
  3. Identifiser risikoen for hjerneslag, død og annen sykelighet hos pasienter etter hjertekirurgi og effekten av postoperativ AF ved påfølgende slag eller blødningsutfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi i Massachusetts mellom 2012 - 2016

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi i Massachusetts mellom 2012 - 2016

Ekskluderingskriterier:

  • kirurgiske prosedyrer som ikke inkluderer koronar bypass-operasjon, aortaklaffkirurgi eller mitralklaffkirurgi;
  • kirurgiske prosedyrer som inkluderer MAZE-kirurgi, eller pulmonal veneisolasjon, ventrikulær assistanseapparat, hjertetransplantasjon, medfødt hjertekirurgi, bakteriell endokarditt, hjertetraume, hjertetumor, reparasjon av ventrikkelseptumdefekt, reparasjon av venstre ventrikkelaneurisme, pulmonal tromboendarterektomi, reseksjonsreduksjon eller kirurgisk ventrikulær restaurering;
  • kirurgiske prosedyrer på pasienter som har gjennomgått MAZE-kirurgi, AF-ablasjonsprosedyrer, pulmonal veneisolasjon eller reseksjon eller ablasjon av venstre atrie vedheng (som Watchman-enheter).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi i Massachusetts
Ingen inngrep. En retrospektiv kohortstudie av pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi i Massachusetts i kalenderårene 2012 - 2016.
Fremgangsmåte: Hjertekirurgi
Retrospektiv kohortstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakevendende atrieflimmer
Tidsramme: Inntil seks år etter operasjonen
Tilbakevendende atrieflimmer
Inntil seks år etter operasjonen
Akutt iskemisk hjerneslag
Tidsramme: Inntil seks år etter operasjonen
Akutt iskemisk hjerneslag
Inntil seks år etter operasjonen
Dødelighet
Tidsramme: Inntil seks år etter operasjonen
Dødelighet
Inntil seks år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

Massachusetts General Hospital
Beth Israel Deaconess Medical Center
Tufts Medical Center
Baystate Medical Center
SouthCoast Medical Group
Cape Cod Hospital
Mount Auburn Hospital
Memorial University Medical Center
St. Elizabeth's Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017P002261

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Død

Kliniske studier på Hjertekirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere